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1、新生兒聽力篩查技術規(guī)范（衛(wèi)生部 2010 年版） 新生兒聽力篩查是早期發(fā)現新生兒聽力障礙，開展早期診斷和早 期干預的有效措施，是減少聽力障礙對語言發(fā)育和其他神經精神發(fā)育 的影響，促進兒童健康發(fā)展的有力保障。 一、 基本要求 （一）、機構設置。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據 本行政區(qū)域規(guī)劃的實際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作， 指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機構承擔聽力障礙診治 工作。 1、篩查機構應當設在有限產科和兒科診療科目的醫(yī)療機構中，配 有專職人員及相應設備和設施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生 行政部門組織考核后指定。 2、診治機構應當設在具有較強耳鼻咽喉

2、科學和聽力學技術水平的 醫(yī)療機構中，至少配備一名新生兒聽力障礙診治高級技術職稱醫(yī)師和 二名聽力檢測人員，并配置相應的設備和設施，由省、自治區(qū)、直轄 市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。 （二）人員要求 1、篩查人員 （1）具有與醫(yī)學相關的中專以上學歷 （2）接受過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的新生兒的聽力篩查相 關知識和技能培訓并取得技術合格證書。 2、診治人員 （1）從事聽力障礙診治的人員必須取得職業(yè)醫(yī)師資格，并具有 中級以上耳鼻咽喉科臨床專業(yè)技術職稱。 （2）從事聽力檢測的人員應當具有與醫(yī)學相關的中專以上學 歷，通過省級以上衛(wèi)生行政部門組織相關技術和技能培訓并取得技術 合格證書。 3、文案人

3、員 熟練掌握計算操作技術且有檔案管理工作經驗的人員。 （三）房屋與設備要求 1、房屋 篩查機構：設置 1 間通風良好、環(huán)境噪聲45Db（A）的專用房間， 并配備診察床。 診治機構：至少設置 2 間隔音室（含屏蔽室 1 間），符合國家標準 （GB/T16403、GB/T16296），設置診室和和綜合用房各 1 間。 2、設備 （1）篩查機構 設 備 用 途 篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性 腦干反應儀 新生兒聽力篩查 計算機并接駁網絡 數據錄入、上傳及分析 （2）診治機構 設 備 用 途 診斷型聽覺誘發(fā)電位儀 診斷耳聲發(fā)射儀 診斷型聲導抗議（含 226Hz 和 1000Hz 探測音） 診斷型聽力計

4、，聲場測試系統(tǒng) （用于行為觀察測聽、視覺強化 評估聽力損失的程度、性質及 測聽、游戲測聽和言語測聽） 聽力康復效果 計算機并接駁網絡 數據管理（保留結果原始數據） 二、 機構職責 （一） 篩查機構 1、嚴格按照衛(wèi)生部新生兒疾病篩查管理辦法相關條款執(zhí)行。 2、建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術操作常規(guī)。 3、做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護人個人 意愿選擇。 4、對進入篩查程序者，應當向其監(jiān)護人出具篩查報告單并解釋篩 查結果，負責復篩、轉診及追訪。 5、進行新生兒聽力篩查基本信息登記、統(tǒng)計、上報。 （二）診治機構 1、嚴格按照衛(wèi)生部新生兒疾病篩查管理辦法，認證做好新生 兒聽力障礙的診

5、斷、治療、追訪及咨詢等工作。 2、建立各種診斷和治療的規(guī)章制度，遵循技術操作常規(guī)。 3、接受轉診，負責對篩查未通過兒童進行聽力學和相應醫(yī)學診斷， 出具聽力診斷報告單，告知監(jiān)護人并解釋診斷結果。 4、為確診患兒制定治療方案并實施或提出可行指導建議。 5、資料登記和保存，統(tǒng)計歸檔并上報相關信息。 三、技術流程 （一）篩查 1、正常出生新生兒實行兩階段篩查：出生 48 小時至出院前完成 初篩，未通過者及漏篩者于 42 天內均應當進行雙耳復篩。復篩仍未 通過者應當在出生后 3 個月齡內轉診至省級衛(wèi)生行政部門指定的聽 力障礙診治機構接受進一步診斷。 2、新生兒重癥監(jiān)護病房（NICU）嬰兒出院前進行自動聽

6、性腦干反 應（AABR）篩查，未通過者直接轉診至聽力障礙診治機構。 3、具有聽力損失高危因素的新生兒，即使通過聽力篩查仍應當在3 年內每年至少隨訪 1 次，在隨訪過程中懷疑有聽力損失時，應當及時 到聽力障礙診治機構就診。新生兒聽力損失高危因素： （1）新生兒重癥監(jiān)護病房（NICU）住院超過 5 天； （2）兒童期永久性聽力障礙家族史； （3）巨細胞病毒、風疹病毒、皰疹病毒、梅毒或毒漿體原蟲（弓 形體）病等引起的宮內感染； （4）顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等； （5）出生體重低于 1500 克； （6）高膽紅素血癥達到換血要求； （7）病毒性或細菌性腦膜炎； （8）新生兒窒息（Apgar

7、評分 1 分鐘 0-4 分或 5 分鐘 0-6 分）； （9）早產兒呼吸窘迫綜合癥； （10）體外膜氧； （11）機械通氣超過 48 小時； （12）母親孕期曾試用過耳毒性藥物或袢利尿劑、或濫用藥物和 酒精； （13）臨床上存在或懷疑有與聽力障礙有關的綜合征或遺傳病。 4、在尚不具備條件開展新生兒聽力篩查的醫(yī)療機構，應當告知新 生兒監(jiān)護人在 3 個月齡內將新生兒轉診到有條件的篩查機構完成聽 力篩查。 5、操作步驟 （1）清潔外耳道； （2）受檢兒處于安靜狀態(tài)； （3）嚴格按技術操作要求，用篩查型耳聲發(fā)射儀或自動聽性腦干 反應儀進行測試。 （二）診斷 1、復篩未通過的新生兒應當在出生 3 個月內

8、進行診斷。 2、篩查未通過的 NICU 患兒應當直接轉診到聽力障礙診治機構進 行確診和隨訪。 3.聽力診斷應當根據測試結果進行交叉印證，確定聽力障礙的程 度和性質。疑有其他缺陷或全身疾病患兒，指導其到相關科室就診； 疑有遺傳因素致聽力障礙，到具備條件的醫(yī)療保障機構進行遺傳學咨 詢。 4.診斷流程 （1）病史采集 （2）耳鼻喉科檢查 （3）聽力測試，應當包括電生理和行為聽力測試內容，主要有： 聲導抗（含 1000HZ 探測音）.耳聲發(fā)射（OAE）.聽性腦干反應（ABR） 和行為測聽等基本測試； （4）輔助檢查，必要時進行相關影像學和試驗室輔助檢查。 （三）干預。 對確診為永久性聽力障礙的患兒應當

9、在出生后 6 個月內進行相 應的臨床醫(yī)學和聽力學干預。 （四）隨訪。 1.篩查機構負責初篩未通過者的隨訪和復篩。復篩仍未通過者要 及時轉診至診治機構。 2.診治機構應當負責可疑患兒的追訪，對確診為聽力障礙的患兒 每半年至少復診 1 次。 3.各地應當制定追蹤隨訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作 常規(guī)。婦幼保健機構應當協(xié)助診治機構共同完成對確診患兒的隨訪， 并做好各項資料登記保存，指導社區(qū)衛(wèi)生服務中心做好轄區(qū)內兒童的 聽力監(jiān)測及保健。 （五）康復 1.對使用人工聽覺裝置的兒童，應當進行專業(yè)的聽覺及言語康復 訓練。定期復查并調試。 2.指導聽力障礙兒童的家長或監(jiān)護人，到居民所在地有關部門和 殘聯

10、備案，以接受家庭康復指導服務。 四、質量控制 衛(wèi)生行政部門組織制定考核評估方案，定期對篩查機構、聽力障 礙診治機構進行監(jiān)督檢查，對新生兒聽力篩查的各環(huán)節(jié)進行質量控 制，發(fā)現問題及時采取改進措施。 新生兒聽力篩查中心或經衛(wèi)生行政部門指定承擔聽力障礙診治工 作的醫(yī)療機構要建立并維護新生兒聽力篩查數據庫，做好新生兒聽力 篩查的信息管理工作。 新生兒聽力篩查質量控制制度 1.嚴格做好聽力篩查質控，以保證篩查結果的準確性和可靠并認 真做好原始資料的保存和登記工作。 2.通知轉診初、復篩查新生兒 42 天-3 個月內進行聽力篩查出聽 力篩查報告。 3.定期參加省級衛(wèi)生行政主管部門組織的新生兒聽力篩查班培

11、訓，保持聽力篩查技術領先。 4.每月須對聽力篩查質控結果進行認真的分析和總結，及時問題 并及時進行質量改進。 5.聽力篩查檢測信息資料記錄完整，錄入數據庫，至少存檔 10 年。 新生兒聽力篩查尋訪制度 1.新生兒聽力初篩未通過時，立即電話或書面等方式通知新生兒 監(jiān)護人進行復查，并提供健康教育； 2.敦促聽力復篩未通過的患兒在規(guī)定時間內至省級衛(wèi)生行政主 管部門指定的機構就診，盡早給予治療及干預；做好轉診記錄。 3.因地址不詳或拒絕隨訪等原因而失訪者，須注明原因及備案； 4.每次通知或訪視均須記錄，相關資料保存 10 年； 新生兒聽力篩查信息反饋制度 1.對于初篩聽力沒有通過新生兒，必須立即告知其監(jiān)護人 42 天 內進行復篩。如聯系不倒監(jiān)護人，應做好詳細記錄。 2.對 2 次聽力篩查沒有通過新生兒，應告知監(jiān)護人在 3 月齡內轉 診至省級衛(wèi)生計生行政部門指定的聽力障礙診治機構接受進一步診 斷，并做好轉診記錄。 3.及時將新生兒聽力篩查數、復篩數、轉診數等反饋給相關的醫(yī) 療衛(wèi)生行政管理單位。