標(biāo)準(zhǔn)摘要YY T 1160-2021癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒下載聯(lián)系QQ2660337891.doc

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癌胚抗原（癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒）測(cè)定試劑盒YY/TYY/T 1160-20211160-2021 醫(yī)藥現(xiàn)行目錄目錄標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)1.發(fā)布于 2021-12-062.實(shí)施于 2022-12-013.廢止基礎(chǔ)信息基礎(chǔ)信息標(biāo)準(zhǔn)號(hào)YY/T 1160-2021發(fā)布日期2021-12-06實(shí)施日期2022-12-01制修訂修訂代替標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1160-2009中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)C44國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)11.100.10批準(zhǔn)發(fā)布部門國(guó)家藥監(jiān)局行業(yè)分類衛(wèi)生和社會(huì)工作標(biāo)準(zhǔn)類別產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案信息備案信息備案號(hào)：84544-2022備案日期：2022-01-11備案月報(bào)：2022 年第 1 號(hào)(總第 261 號(hào))適用范圍適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定癌胚抗原的試劑盒，包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、熒光等標(biāo)記方法的發(fā)光免疫試劑盒和酶聯(lián)免疫試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用 125I 等放射性同位素標(biāo)記的各類癌胚抗原放射免疫或免疫放射試劑盒。起草單位起草單位起草人起草人

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