《標準摘要YY 9706.111-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求下載聯(lián)系QQ2660337891.doc》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《標準摘要YY 9706.111-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求下載聯(lián)系QQ2660337891.doc（2頁珍藏版）》請在匯文網(wǎng)上搜索。

1、醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備 第第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YYYY 9706.111-20219706.111-2021 醫(yī)藥 現(xiàn)行目錄目錄標準狀態(tài)標準狀態(tài)1.發(fā)布于 2021-03-092.實施于 2023-05-013.廢止基礎(chǔ)信息基礎(chǔ)信息標準號YY 9706.111-2021發(fā)布日期2021-03-09實施日期2023-05-01制修訂制定中國標準分類號C30國際標準分類號11.040批準發(fā)布部門國家藥監(jiān)局行

2、業(yè)分類衛(wèi)生和社會工作標準類別基礎(chǔ)標準備案信息備案信息備案號：81831-2021備案日期：2021-04-14備案月報：2021 年第 4 號(總第 252 號)適用范圍適用范圍本標準規(guī)定了在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能的要求。本標準適用于按制造商的使用說明書中指出的預(yù)期在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。本標準的應(yīng)用不考慮醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)是由無經(jīng)驗的操作者使用還是由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員使用。家庭護理環(huán)境包括：患者生活的住所；患者所處的其他室內(nèi)和室外環(huán)境，不包括只要患者來訪就有經(jīng)過培訓(xùn)的操作者接待的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)。本標準不適用于預(yù)期僅在 YY 9706.112 所述的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境或 GB 9706.1（不包括 YY 9706.112 或本標準的附加內(nèi)容）所述的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。但醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)預(yù)期可用于多種使用環(huán)境，只要也可用于家庭護理環(huán)境，就在本標準范圍內(nèi)。起草單位起草單位起草人起草人