標準摘要YY T 1216—2020甲胎蛋白測定試劑盒下載聯(lián)系QQ2660337891.doc

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甲胎蛋白測定試劑盒甲胎蛋白測定試劑盒YY/TYY/T 1216121620202020 醫(yī)藥現(xiàn)行目錄目錄標準狀態(tài)標準狀態(tài)1.發(fā)布于 2020-06-302.實施于 2021-06-013.廢止基礎信息基礎信息標準號YY/T 12162020發(fā)布日期2020-06-30實施日期2021-06-01制修訂修訂代替標準YY/T 12162013中國標準分類號C44國際標準分類號11.100批準發(fā)布部門國家藥監(jiān)局行業(yè)分類衛(wèi)生和社會工作標準類別產品標準備案信息備案信息備案號：81471-2021備案日期：2021-03-23備案月報：2021 年第 3 號(總第 251 號)適用范圍適用范圍本標準規(guī)定了甲胎蛋白標記免疫測定試劑產品的分類、要求、檢驗方法、標示、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于以標記免疫測定為原理檢測人血液基質或其它體液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑，包括以酶、化學發(fā)光、熒光物等方法標記捕獲抗體，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠、微流控芯片、納米材料等為載體包被抗體定量測定 AFP 的免疫測定試劑盒。本標準不適用于：膠體金標記 AFP 試紙條；用 125I 等放射性同位素標記的各類放射免疫。起草單位起草單位起草人起草人

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