《標(biāo)準(zhǔn)摘要YY T 1789.4-2022體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間下載聯(lián)系QQ2660337891.doc》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《標(biāo)準(zhǔn)摘要YY T 1789.4-2022體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間下載聯(lián)系QQ2660337891.doc（2頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)趨R文網(wǎng)上搜索。

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法性能評(píng)價(jià)方法 第第 4 部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間YY/TYY/T 1789.4-20221789.4-2022 醫(yī)藥 現(xiàn)行目錄目錄標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)1.發(fā)布于 2022-07-012.實(shí)施于 2024-01-013.廢止基礎(chǔ)信息基礎(chǔ)信息標(biāo)準(zhǔn)號(hào)YY/T 1789.4-2022發(fā)布日期2022-07-01實(shí)施日期2024-01-01制修訂制定中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)C 30國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)11.100批準(zhǔn)發(fā)布部門國(guó)家藥監(jiān)局行業(yè)分類衛(wèi)生和社會(huì)工作標(biāo)準(zhǔn)類別方法標(biāo)準(zhǔn)備案信息備案信息備案號(hào)：86749-2022備案日期：2022-08-02備案月報(bào)：2022 年第 8 號(hào)(總第 268 號(hào))適用范圍適用范圍本文件規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的線性區(qū)間和可報(bào)告區(qū)間性能評(píng)價(jià)方法。本文件適用于制造商對(duì)定量測(cè)定的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行性能評(píng)價(jià)。本文件不適用于結(jié)果報(bào)告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)，例如用于血細(xì)胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報(bào)告為陰性、陽(yáng)性或 1+、2+、3+的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)。起草單位起草單位起草人起草人