標(biāo)準摘要YY T 1213—2019促卵泡生成素測定試劑盒下載聯(lián)系QQ2660337891.doc

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促卵泡生成素測定試劑盒促卵泡生成素測定試劑盒YY/TYY/T 1213121320192019 醫(yī)藥現(xiàn)行目錄目錄標(biāo)準狀態(tài)標(biāo)準狀態(tài)1.發(fā)布于 2019-05-312.實施于 2020-06-013.廢止基礎(chǔ)信息基礎(chǔ)信息標(biāo)準號YY/T 12132019發(fā)布日期2019-05-31實施日期2020-06-01制修訂修訂代替標(biāo)準YY/T 12132013中國標(biāo)準分類號C44國際標(biāo)準分類號11.100批準發(fā)布部門國家藥監(jiān)局行業(yè)分類衛(wèi)生和社會工作標(biāo)準類別產(chǎn)品標(biāo)準備案信息備案信息備案號：83351-2021備案日期：2021-08-16備案月報：2021 年第 8 號(總第 256 號)適用范圍適用范圍本標(biāo)準規(guī)定了促卵泡生成素測定試劑盒的分類、要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定促卵泡生成素的試劑盒，包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、（時間分辨）熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準不適用于：用膠體金或其它方法標(biāo)記的半定量測定促卵泡生成素的試劑（如：試紙條等）；用 125I 等放射性同位素標(biāo)記的各類促卵泡生成素放射免疫或免疫放射試劑盒。起草單位起草單位起草人起草人

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