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1、Contents簡單回顧簡單回顧1科學分析科學分析2影響因素影響因素3我的看法我的看法歷歷史回史回顧顧 1941年，百團大戰(zhàn)之后的太行根據(jù)地。年，百團大戰(zhàn)之后的太行根據(jù)地。柴胡注射劑（柴胡注射劑（肌注肌注）60年代初期，年代初期，20多個品種（多個品種（靜注靜注）抗抗601注射劑注射劑 茵梔黃注射液茵梔黃注射液 201-2（板藍根）注射液（板藍根）注射液70年代是中藥注射劑大發(fā)展時期，經(jīng)過臨床試用年代是中藥注射劑大發(fā)展時期，經(jīng)過臨床試用的，有資料報道的就有的，有資料報道的就有700多種。多種。事件回顧事件回顧v葛根素注射劑葛根素注射劑 （20032003）v魚腥草注射液魚腥草注射液 （2006

2、2006）v刺五加注射液刺五加注射液 （20082008）v茵梔黃注射液茵梔黃注射液 （20082008）v雙黃連注射液雙黃連注射液 （20092009）v香丹注射液香丹注射液 （20092009）v清開靈注射液清開靈注射液 （20092009）注射注射 VS 口服口服v一些中一些中藥在口服在口服時，其中的部分成分通，其中的部分成分通過腸胃吸收并不會胃吸收并不會產(chǎn)生不良反生不良反應，但通，但通過靜靜脈注射就很脈注射就很難確保安全。確保安全。v這是是為什么呢？什么呢？口服口服 VS VS 注射注射比較比較口服安全性高口服安全性高慢慢選擇性吸收選擇性吸收肝臟解毒肝臟解毒快快全部吸收全部吸收直接循環(huán)

3、直接循環(huán)中醫(yī)中醫(yī) VS VS 西醫(yī)西醫(yī)v中醫(yī)評價、選擇、使用中藥，主要是基于寒熱溫涼升降浮沉的中藥藥性，這種藥性多屬于物理效應；西醫(yī)則從藥物化學效應去評價選用藥物。他舉了一個例子，從化學角度上講，熱水與冷水都由水分子組成，它們的區(qū)別就在于分子間距離的大小。對西醫(yī)來說，冷水和熱水進入人體后的化學效應是相同的，故西醫(yī)認為冷熱水在藥效上沒有差別。但對中醫(yī)來說，冷熱水的藥效則是相反的，有涼性和溫性的差別，對人體產(chǎn)生的影響屬于藥效的范圍。藥藥品生品生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)環(huán)節(jié)v1、原料、原料藥材的材的質(zhì)量無法得到保障量無法得到保障v例如：vA、魚腥草（時間）vB、丹參（地區(qū)）vC、葛根（基源）v2、制、制備工工藝落后

4、落后v例如：v蓮必治v穿琥寧和炎琥寧v3、企業(yè)生產(chǎn)過程中執(zhí)行GMP存在問題v2006年“齊二藥”事件后，SFDA對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進行了飛行檢查，據(jù)來自SFDA網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)顯示，到2007年初，SFDA共依法收回GMP證書157張，由此可見藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中實施GMP存在很大問題藥品的流通存品的流通存儲環(huán)節(jié)“刺五加”注射液致人死亡案開庭以銷售假藥罪判處原黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司云南片區(qū)銷售經(jīng)張國宏有期徒刑七年，并處罰金人民幣9000元，以銷售假藥罪判處該公司原質(zhì)量保證部主任王汝平有期徒刑三年，緩刑五年，并處罰金人民幣9000元。藥藥品的使用品的使用環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)1、過度使用中度

5、使用中藥注射注射劑導致不良事件增多致不良事件增多v不少人觀念上認為：中藥比西藥副作用小，輸液比口服藥起效快。因而主動要求使用中藥注射劑。2、藥品使用不注意辨證v熱證熱者寒之誤用熱藥火上澆油v寒證寒者熱之誤用寒藥雪上加霜v例如：v感冒發(fā)熱（邪在肌表）解表法表證未解表證未解即用清開靈直清里熱即用清開靈直清里熱風寒之邪閉郁體內(nèi)風寒之邪閉郁體內(nèi)纏綿不愈纏綿不愈說明書：有表證惡寒發(fā)熱者慎用v3、患者個體差異、患者個體差異v4、與原、與原發(fā)病有一定關病有一定關聯(lián)清開靈清開靈針劑：CNS原發(fā)病發(fā)生CNS不良反應（31%）非CNS原病者（3%）。原因：患CNS疾病時血腦屏障通透性增強，進入CNS藥液增多。蝮蛇抗栓蝮蛇抗栓酶（抗凝、溶栓）：（抗凝、溶栓）：治療腦血栓、心肌梗死，致腦梗死、急性心肌梗死各2例。原因：該制劑能溶解動脈硬化壁上的隱性血栓，使附壁血栓或動脈硬化斑塊脫落而流至小動脈微血管網(wǎng)，從而引起基底節(jié)等部位的梗死。安全安全標標準準v原國家食品藥品監(jiān)督管理局市場司司長駱詩文認為：v中藥對藥材的產(chǎn)地要求也非常之高，不同的產(chǎn)地中藥，藥效也不一樣，而一味中藥中可能混合有多種成分，很多中藥的藥理都沒有搞清楚。標準是無法制定的。準是無法制定的。Thank You!