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1、失效模式失效模式在醫(yī)在醫(yī)療護(hù)療護(hù)理理質(zhì)質(zhì)量管量管理中的理中的應(yīng)應(yīng)用用概述概述 實(shí)施步驟實(shí)施步驟總結(jié)總結(jié)不足之處不足之處內(nèi)容提要內(nèi)容提要 護(hù)理質(zhì)量管理常用方法護(hù)理質(zhì)量管理常用方法追蹤方法學(xué)追蹤方法學(xué)追蹤方法學(xué)追蹤方法學(xué)根本原因分析法根本原因分析法根本原因分析法根本原因分析法失效模式失效模式失效模式失效模式品管圈品管圈品管圈品管圈六西格六西格六西格六西格瑪瑪管理管理管理管理五常法五常法五常法五常法PDCAPDCAPDCAPDCA循環(huán)循環(huán)循環(huán)循環(huán)效應(yīng)分析效應(yīng)分析效應(yīng)分析效應(yīng)分析質(zhì)量管理七種工具1.檢查表檢查表檢查表檢查表2.排列圖排列圖排列圖排列圖3.散布圖散布圖散布圖散布圖4.因果圖因果圖因果圖因

2、果圖5.分層法分層法分層法分層法6.直方圖直方圖直方圖直方圖7.控制圖控制圖控制圖控制圖老七種工具（老七種工具（O7O7）新七種工具（新七種工具（N7N7）1.關(guān)聯(lián)圖關(guān)聯(lián)圖關(guān)聯(lián)圖關(guān)聯(lián)圖2.系統(tǒng)圖系統(tǒng)圖系統(tǒng)圖系統(tǒng)圖3.親和圖親和圖親和圖親和圖4.矩陣圖矩陣圖矩陣圖矩陣圖5.PDPCPDPC法法法法（過(guò)程決策程序圖）（過(guò)程決策程序圖）（過(guò)程決策程序圖）（過(guò)程決策程序圖）6.箭條圖箭條圖箭條圖箭條圖7.矩陣數(shù)據(jù)解析法矩陣數(shù)據(jù)解析法矩陣數(shù)據(jù)解析法矩陣數(shù)據(jù)解析法概概 述述定義起源發(fā)展及應(yīng)用背景意義定定 義義Text in here定義定義定定 義義失效模式與效應(yīng)分析失效模式與效應(yīng)分析（FMEAFMEA，

3、Failure Mode Failure Mode and Effects and Effects AnalysisAnalysis）是一種前瞻是一種前瞻性的管理模式，是在行性的管理模式，是在行動(dòng)之前就認(rèn)清問(wèn)題并預(yù)動(dòng)之前就認(rèn)清問(wèn)題并預(yù)防問(wèn)題發(fā)生的分析。防問(wèn)題發(fā)生的分析。FMEA FMEA 由失效模式（由失效模式（FMFM）及效應(yīng)分析（及效應(yīng)分析（EAEA）兩部）兩部分組成分組成失失效效模模式式失效模式是失效模式是失效模式失效模式不是故障本身不是故障本身,也不也不是導(dǎo)致失效的原因是導(dǎo)致失效的原因,它是指從失效原因它是指從失效原因(或機(jī)制或機(jī)制)出現(xiàn)到產(chǎn)生出現(xiàn)到產(chǎn)生故障故障(失效效應(yīng)或影失效效應(yīng)或

4、影響響)之間的不良現(xiàn)象之間的不良現(xiàn)象的特征。的特征。效效應(yīng)應(yīng)分分析析效應(yīng)分析是指通過(guò)分效應(yīng)分析是指通過(guò)分析該失效模式對(duì)系統(tǒng)析該失效模式對(duì)系統(tǒng)的安全和功能的影響的安全和功能的影響程度，提出可以或可程度，提出可以或可能采取的預(yù)防改造措能采取的預(yù)防改造措施，施，以減少缺陷，以減少缺陷，提高質(zhì)量。提高質(zhì)量。起源發(fā)展及應(yīng)用背景起源發(fā)展及應(yīng)用背景起源起源發(fā)展發(fā)展uFMEAFMEA起源于二戰(zhàn)時(shí)期。起源于二戰(zhàn)時(shí)期。2020世紀(jì)世紀(jì)6060年代年代,美國(guó)航天太美國(guó)航天太空總署將空總署將FMEAFMEA成功地應(yīng)用于太空研究計(jì)劃成功地應(yīng)用于太空研究計(jì)劃u9090年代中期年代中期,美國(guó)安全用藥實(shí)踐委員會(huì)推薦使用美國(guó)安

5、全用藥實(shí)踐委員會(huì)推薦使用FMEAFMEA預(yù)防配藥過(guò)程中的差錯(cuò)預(yù)防配藥過(guò)程中的差錯(cuò)u20022002年年,美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審委員會(huì)美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審委員會(huì)（JCAHO）正式將正式將FMEAFMEA應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu),公開(kāi)支持公開(kāi)支持與推廣與推廣FMEAFMEA方法方法,用以改善及降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生用以改善及降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生u20022002年之后年之后，美國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會(huì)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會(huì)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織技術(shù)委員會(huì)都推薦將組織技術(shù)委員會(huì)都推薦將FMEAFMEA作為醫(yī)療工作中高風(fēng)作為醫(yī)療工作中高風(fēng)險(xiǎn)程序的前瞻性風(fēng)險(xiǎn)分析方法險(xiǎn)程序的前瞻性風(fēng)險(xiǎn)分析方法起源發(fā)展及應(yīng)用背景起

6、源發(fā)展及應(yīng)用背景應(yīng)用應(yīng)用背景背景u醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的理念發(fā)生了巨大變化，對(duì)缺陷醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的理念發(fā)生了巨大變化，對(duì)缺陷的發(fā)生，從對(duì)個(gè)別人員的懲戒轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)整個(gè)服務(wù)的發(fā)生，從對(duì)個(gè)別人員的懲戒轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)整個(gè)服務(wù)系統(tǒng)的改造。系統(tǒng)的改造。u失效模式及效應(yīng)分析能更好地服務(wù)于系統(tǒng)的改造：失效模式及效應(yīng)分析能更好地服務(wù)于系統(tǒng)的改造：假定流程中會(huì)產(chǎn)生的失效及失效后的后果假定流程中會(huì)產(chǎn)生的失效及失效后的后果 尋找尋找或探討失效發(fā)生的原因或探討失效發(fā)生的原因 制定預(yù)防失效的措施制定預(yù)防失效的措施u運(yùn)用于醫(yī)療行業(yè)，預(yù)防不良事件的發(fā)生。運(yùn)用于醫(yī)療行業(yè)，預(yù)防不良事件的發(fā)生。起源發(fā)展及應(yīng)用背景起源發(fā)展及應(yīng)用背景 預(yù)防技術(shù)故障或設(shè)

7、預(yù)防技術(shù)故障或設(shè) 備缺損備缺損醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn) 管理管理提高患者治療過(guò)程中提高患者治療過(guò)程中高危程序的安全性高危程序的安全性識(shí)別患者和醫(yī)療服務(wù)識(shí)別患者和醫(yī)療服務(wù) 者存在的潛在危險(xiǎn)因素者存在的潛在危險(xiǎn)因素意意 義義意意 義義 FMEAFMEA是一種操作規(guī)程是一種操作規(guī)程,旨在對(duì)旨在對(duì)系統(tǒng)范圍內(nèi)潛在的失效模式加系統(tǒng)范圍內(nèi)潛在的失效模式加以分析以分析,以便按照嚴(yán)重程度加以便按照嚴(yán)重程度加以分類以分類,或者確定失效對(duì)于該或者確定失效對(duì)于該系統(tǒng)的影響。從本質(zhì)上講系統(tǒng)的影響。從本質(zhì)上講,FMEAFMEA是一種從設(shè)計(jì)上防患于未是一種從設(shè)計(jì)上防患于未然的方法。然的方法。意意 義義 成功導(dǎo)入成功導(dǎo)入FMEAFM

8、EA的要點(diǎn)的要點(diǎn)事前改善措施而事前改善措施而不是事后矯正行不是事后矯正行動(dòng)！動(dòng)！實(shí)施步驟實(shí)施步驟ABCED組建團(tuán)隊(duì)組建團(tuán)隊(duì)選擇程序選擇程序繪制程序繪制程序流程圖流程圖進(jìn)行危害進(jìn)行危害分析分析制定并執(zhí)制定并執(zhí)行措施并行措施并評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)果FMEAFMEA的五大的五大基本步驟基本步驟選擇程序選擇程序 選選擇擇那那些些高高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)或或非非常常薄薄弱弱的的程程序序進(jìn)進(jìn)行行研研究究。美美國(guó)國(guó)醫(yī)醫(yī)療療風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管管理理協(xié)協(xié)會(huì)會(huì)建建議議列列出出所所有有高高危危程程序序再再進(jìn)進(jìn)行行選選擇擇，并并確確保保所所選擇程序的研究范圍實(shí)際可行選擇程序的研究范圍實(shí)際可行。確定主題確定主題選擇程序選擇程序護(hù)理流程改造護(hù)理流

9、程改造選擇程序選擇程序最好選擇一個(gè)下面最好選擇一個(gè)下面沒(méi)有太多流程的護(hù)沒(méi)有太多流程的護(hù)理流程來(lái)分析理流程來(lái)分析選擇的護(hù)理流程太復(fù)雜，選擇的護(hù)理流程太復(fù)雜，則選擇其中的一個(gè)子流程則選擇其中的一個(gè)子流程來(lái)做來(lái)做FMEAFMEA失效模式分析。失效模式分析。已發(fā)生或易發(fā)已發(fā)生或易發(fā)生護(hù)理缺陷的生護(hù)理缺陷的流程進(jìn)行改造流程進(jìn)行改造主題的選擇主題的選擇組建團(tuán)隊(duì)組建團(tuán)隊(duì)FMEAFMEA咨詢師咨詢師(即即FMEAFMEA專家，可以為專家，可以為團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者提供建團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者提供建議，保證議，保證FMEAFMEA的順的順利實(shí)施利實(shí)施)領(lǐng)導(dǎo)者領(lǐng)導(dǎo)者研究程序方面的專家研究程序方面的專家一個(gè)對(duì)所研究程序不太熟悉的一個(gè)對(duì)所

10、研究程序不太熟悉的人（可以從不同的角度和方面人（可以從不同的角度和方面提出有價(jià)值的建議提出有價(jià)值的建議）團(tuán)隊(duì)成員在團(tuán)隊(duì)成員在6 61010人左右人左右組建團(tuán)隊(duì)（舉例）組建團(tuán)隊(duì)（舉例）護(hù)理部護(hù)理部主任主任護(hù)士長(zhǎng)護(hù)士長(zhǎng)高年資高年資護(hù)士護(hù)士低年資低年資護(hù)士護(hù)士信息信息工程師工程師“門(mén)診輸液流程改門(mén)診輸液流程改造造”的的FMEAFMEA項(xiàng)目團(tuán)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組成（隊(duì)組成（1010人）人）藥劑師藥劑師（團(tuán)隊(duì)成員開(kāi)展活動(dòng)前接受（團(tuán)隊(duì)成員開(kāi)展活動(dòng)前接受FMEAFMEA及因果分析法知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)）及因果分析法知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)）繪制程序流程圖繪制程序流程圖 把程序的實(shí)施步驟（把程序的實(shí)施步驟（1 1、2 2、3 3、44

11、）和子程序（）和子程序（A A、B B、C C、D)D)用圖用圖表形式展示出來(lái)，用數(shù)字和字母標(biāo)記表形式展示出來(lái)，用數(shù)字和字母標(biāo)記每一步驟的子程序每一步驟的子程序(1A(1A、1B1B、1C1C、1D 1D ），這樣可以為后面的），這樣可以為后面的分析提供便利，但是要注意編分析提供便利，但是要注意編號(hào)應(yīng)盡量簡(jiǎn)單。號(hào)應(yīng)盡量簡(jiǎn)單。繪制程序流程圖（舉例）繪制程序流程圖（舉例）結(jié)束輸液流程結(jié)束輸液流程藥房發(fā)藥流程藥房發(fā)藥流程執(zhí)行輸液流程執(zhí)行輸液流程配藥流程配藥流程更換輸液流程更換輸液流程醫(yī)囑流程醫(yī)囑流程門(mén)診患者門(mén)診患者靜脈輸靜脈輸液流程液流程123456繪制程序流程圖繪制程序流程圖4 執(zhí)行輸液流程執(zhí)行輸

12、液流程A A 核對(duì)處方及輸液卡核對(duì)處方及輸液卡B B 核對(duì)藥物核對(duì)藥物C C 核對(duì)患者身份，呼核對(duì)患者身份，呼喚患者前來(lái)穿刺臺(tái)執(zhí)喚患者前來(lái)穿刺臺(tái)執(zhí)行穿刺行穿刺D D 再次核對(duì)再次核對(duì)如何用編號(hào)表示門(mén)診患者輸如何用編號(hào)表示門(mén)診患者輸液流程中的第液流程中的第4 4個(gè)步驟個(gè)步驟“執(zhí)執(zhí)行輸液流程行輸液流程”中的子程序中的子程序“核對(duì)處方及輸液卡核對(duì)處方及輸液卡”?4A危害分析危害分析3列出潛在失列出潛在失效模式效模式3 3個(gè)基本步驟個(gè)基本步驟21計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)先數(shù)（RPNRPN）排列優(yōu)先次序排列優(yōu)先次序危害分析危害分析列出潛在失效模式列出潛在失效模式列出每一子程序的所有列出每一子程序的所有潛

13、在失效模式潛在失效模式并編號(hào)并編號(hào)例如：例如：護(hù)士核對(duì)處方及輸液卡（護(hù)士核對(duì)處方及輸液卡（4A4A）這一子程序中的潛在失效模式有護(hù)士沒(méi)這一子程序中的潛在失效模式有護(hù)士沒(méi)有核對(duì)處方及輸液卡；護(hù)士執(zhí)行核對(duì)，有核對(duì)處方及輸液卡；護(hù)士執(zhí)行核對(duì)，但未核對(duì)出處方中存在的錯(cuò)誤但未核對(duì)出處方中存在的錯(cuò)誤，可，可依次編號(hào)為依次編號(hào)為4A14A1、4A24A2危害分析危害分析 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)(RPN)什么是什么是RPN?RPN?如何計(jì)算如何計(jì)算RPN?RPN?危害分析危害分析風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(risk priority number,RPN):(risk priority number

14、,RPN):即即嚴(yán)重度、失效發(fā)生頻度和失效檢驗(yàn)難度的乘積嚴(yán)重度、失效發(fā)生頻度和失效檢驗(yàn)難度的乘積,用用以評(píng)選改善的優(yōu)先順序。以評(píng)選改善的優(yōu)先順序。RPN=SOD 嚴(yán)重性嚴(yán)重性（Severity,SSeverity,S，障礙發(fā)生，障礙發(fā)生后造成的后果）后造成的后果）發(fā)生率發(fā)生率(Occurrence,O(Occurrence,O，障礙發(fā)生的可能性障礙發(fā)生的可能性)偵測(cè)性偵測(cè)性(Detectability,D(Detectability,D，障礙發(fā)生前被檢測(cè)，障礙發(fā)生前被檢測(cè)出來(lái)的機(jī)會(huì)出來(lái)的機(jī)會(huì))危害分析危害分析OSD失效發(fā)生后不易失效發(fā)生后不易探測(cè)度越高（越探測(cè)度越高（越不容易被發(fā)現(xiàn)），不容易被

15、發(fā)現(xiàn)），得分越高，得分越高，1 1分分為肯定會(huì)被發(fā)現(xiàn)，為肯定會(huì)被發(fā)現(xiàn)，1010分為幾乎不可分為幾乎不可能被發(fā)現(xiàn)。能被發(fā)現(xiàn)。O O、S S、D D的描述方法：的描述方法：發(fā)生頻度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度發(fā)生頻度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度通常采用分級(jí)方法進(jìn)行描述，分為通常采用分級(jí)方法進(jìn)行描述，分為1 11010分分1010級(jí)評(píng)分。級(jí)評(píng)分。失效發(fā)生的頻度失效發(fā)生的頻度越高（越可能發(fā)越高（越可能發(fā)生），得分越高，生），得分越高，1 1 分為幾乎不可分為幾乎不可能發(fā)生，能發(fā)生，1010分為分為極可能發(fā)生；極可能發(fā)生；失效發(fā)生的嚴(yán)重失效發(fā)生的嚴(yán)重度越高（后果越度越高（后果越嚴(yán)重），得分越嚴(yán)重），得分越高，高，1 1

16、分為幾乎沒(méi)分為幾乎沒(méi)有任何不良后果，有任何不良后果，1010分為產(chǎn)生十分分為產(chǎn)生十分嚴(yán)重的后果；嚴(yán)重的后果；危害分析危害分析O O、S S、D D 的等級(jí)評(píng)量的等級(jí)評(píng)量 （主觀性）（主觀性）團(tuán)隊(duì)成員獨(dú)立賦值團(tuán)隊(duì)成員獨(dú)立賦值,計(jì)算計(jì)算RPN 值的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差值的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差讓與程序最直接相關(guān)的讓與程序最直接相關(guān)的人員獨(dú)立賦值。人員獨(dú)立賦值。危害分析危害分析例題分析例題分析以以“護(hù)士沒(méi)有核對(duì)處方及輸液卡護(hù)士沒(méi)有核對(duì)處方及輸液卡”這個(gè)失效模這個(gè)失效模式為例，式為例，某一某一RPNRPN評(píng)定小組成員認(rèn)為該失效模評(píng)定小組成員認(rèn)為該失效模式發(fā)生的頻度為式發(fā)生的頻度為3 3，嚴(yán)重程度為嚴(yán)重程度為9 9，不易探測(cè)度，不易探測(cè)度為為9 9，則得出該則得出該RPNRPN評(píng)訂小組成員認(rèn)為這一失評(píng)訂小組成員認(rèn)為這一失效模式的效模式的RPNRPN值為值為 分分？399399243243分分危害分析危害分析失效模式失效模式 原因原因后果后果 RPN RPN（x sx s，分），分）護(hù)士沒(méi)有核對(duì)處護(hù)士沒(méi)有核對(duì)處方及輸液卡方及輸液卡（4A14A1）1.1.護(hù)士查對(duì)觀念護(hù)士查對(duì)觀念 不強(qiáng)不強(qiáng)2.2.護(hù)士太忙護(hù)士太忙沒(méi)有