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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上醫(yī)療設(shè)備良好的使用離不開良好的保障。醫(yī)療設(shè)備保障是指醫(yī)學(xué)工程部門圍繞著醫(yī)療設(shè)備的使用安全、質(zhì)量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術(shù)活動的總和。醫(yī)學(xué)工程部門的職能定位、管理水平和人才隊伍建設(shè)情況如何，將對醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)以及醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與維護管理等產(chǎn)生重要影響。如果保障有力，會大大促進醫(yī)療設(shè)備綜合效益的提高;反之，會制約醫(yī)院發(fā)展甚至造成資源浪費。醫(yī)學(xué)工程科的職能大中型醫(yī)院基本上都設(shè)置了醫(yī)學(xué)工程科，盡管該部門名稱不一樣，但部門職能卻相似，主要從事醫(yī)療設(shè)備的需求評估、采購、安裝、驗收、供應(yīng)、預(yù)防性維護、巡檢、培訓(xùn)、故障維修和計量等。醫(yī)院的設(shè)備規(guī)模越來越龐大、技術(shù)越來

2、越密集、信息化程度越來越高，就越需要醫(yī)學(xué)工程科的參與，醫(yī)學(xué)工程科是現(xiàn)代化醫(yī)院有效運行的重要技術(shù)保障部門，醫(yī)療服務(wù)越來越成為一種醫(yī)療、護理、醫(yī)技、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)院管理和信息技術(shù)等多學(xué)科協(xié)同服務(wù)的“知識密集型行業(yè)”，醫(yī)學(xué)工程學(xué)科職能發(fā)揮的好壞關(guān)系到醫(yī)院運行效率、技術(shù)發(fā)展和經(jīng)濟利益。如醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體布局方面要考慮醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備規(guī)模適宜性和均衡性。2007年1月份，中國醫(yī)師學(xué)會組織召開了臨床工程學(xué)科發(fā)展學(xué)術(shù)研討會，探討如何將臨床工程師的培訓(xùn)納入繼續(xù)教育體系，將有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的“三基”培訓(xùn)內(nèi)容納入職業(yè)醫(yī)師的繼續(xù)教育范疇，提高國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的使用水平，減少器械相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故的發(fā)生。臨床工程師作為一種正式職

3、業(yè)進入醫(yī)院和臨床，始于20世紀(jì)70年代的美國，由于當(dāng)時因醫(yī)療設(shè)備電擊而造成的醫(yī)療事故頻繁發(fā)生，醫(yī)院管理者認(rèn)識到了工程師進入臨床的重要性，進而美國衛(wèi)生管理機構(gòu)積極推動大的醫(yī)療中心和300張床位以上的醫(yī)院建立臨床工程部門，醫(yī)工人員為臨床提供了廣泛的工程服務(wù)，如質(zhì)量檢測和培訓(xùn)等，有效提高了醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性?？梢哉f抓好醫(yī)學(xué)工程基礎(chǔ)管理、技術(shù)能力和條件建設(shè)是醫(yī)學(xué)工程保障管理的三大任務(wù)。抓好基礎(chǔ)管理醫(yī)院業(yè)務(wù)管理制度中，普遍缺乏醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的管理制度。醫(yī)學(xué)工程部門的管理沒有制度的約束和指導(dǎo)，長期依靠經(jīng)驗，致使管理水平低下，工作缺乏計劃性，保障檔案、記錄和文書管理不完善，信息化水平低，制約了學(xué)科的發(fā)展

4、和保障能力的提高。要改變這種現(xiàn)狀需要從制度設(shè)計、制度創(chuàng)新開始，把醫(yī)學(xué)工程保障相關(guān)的一系列制度制訂起來，如采購管理制度、安裝驗收管理制度、維修管理制度、大型設(shè)備保修管理制、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測制度、器械供應(yīng)管理制度、醫(yī)用氣體供應(yīng)管理制度等。制度建設(shè)和創(chuàng)新的好處在于：促進導(dǎo)入新的理念、新的價值觀和新的工作態(tài)度;梳理工作關(guān)系和業(yè)務(wù)流程，有利于提高工作績效;建立新的約束機制和秩序，有利于提高執(zhí)行力。制度不在于多，關(guān)鍵在于執(zhí)行。在制度建設(shè)的基礎(chǔ)上，還要強化任務(wù)流和工作記錄的管理。設(shè)備采購只是設(shè)備壽命周期中短暫的一個環(huán)節(jié)，而設(shè)備使用和保障是數(shù)年甚至是數(shù)十年的漫長過程，因此，醫(yī)學(xué)工程部門要在設(shè)備驗收的同時建好醫(yī)

5、療設(shè)備保障初始檔案，納入保障程序。設(shè)備使用和保障過程中各種工作計劃的制定都離不開設(shè)備檔案，任務(wù)流的產(chǎn)生、工作分配、任務(wù)監(jiān)督、保障記錄的錄入、審核及綜合評定都離不開一個完備的動態(tài)設(shè)備管理檔案。為了進一步規(guī)范醫(yī)工部門的技術(shù)保障活動，實現(xiàn)精細(xì)化管理，還應(yīng)該制定各種作業(yè)指導(dǎo)書(含流程和記錄格式)和記錄管理制度，強化工作記錄的管理。抓好技術(shù)能力醫(yī)學(xué)工程保障人才培養(yǎng)和能力建設(shè)是為臨床服好務(wù)的前提，這些能力包括安裝能力、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備維修能力、質(zhì)量檢測能力、計量檢定能力、醫(yī)療設(shè)備評估能力、臨床培訓(xùn)能力、器械相關(guān)醫(yī)療事故的鑒定能力和科研教學(xué)能力等。另外，大型醫(yī)療設(shè)備安裝和中心供氣系統(tǒng)等工程項目的場地設(shè)計和技術(shù)評

6、估能力以及對醫(yī)療設(shè)備資源配置合理、規(guī)模適宜的論證規(guī)劃能力也是醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)該具備的能力。臨床工程師基于多學(xué)科教育背景、臨床工程實踐和對醫(yī)院自身情況的熟悉，提供的建設(shè)規(guī)劃方案或論證報告很可能關(guān)系到醫(yī)院建設(shè)的百年大計，這些貼近醫(yī)院、貼近臨床的高品質(zhì)的服務(wù)保障是院外和社會上無法提供的。有了這種能力，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理和臨床受益，醫(yī)療設(shè)備安全性提高了，病人也受益。抓好能力建設(shè)的關(guān)鍵是人才培養(yǎng)。一名生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)本科畢業(yè)的學(xué)生要經(jīng)過3到5年的實踐培養(yǎng)，才能成為下臨床服務(wù)的工程師。當(dāng)前，許多醫(yī)院的臨床工程隊伍素質(zhì)參差不齊，人員教育背景混亂，下不了臨床，發(fā)揮不了醫(yī)學(xué)工程學(xué)科保障的職能，拖了醫(yī)院后腿，也拖了整

7、個行業(yè)后腿。究其原因，除了醫(yī)工部門自身的基礎(chǔ)管理薄弱外，醫(yī)院不夠重視，人員編配比例過低，也是一大根源。與美國醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員(臨床工程師、物理師、放射工程師、信息工程師和生物醫(yī)學(xué)工程技師)編配比例約占其人力資源的15%20%，而國內(nèi)三甲醫(yī)院的比例不足1%3%，差距明顯。抓好條件建設(shè)醫(yī)學(xué)工程部門的條件建設(shè)一直沒有跟上醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，長期是萬用表、電烙鐵和螺絲刀老三樣，缺少質(zhì)量檢測設(shè)備;信息管理系統(tǒng)落后，只是簡單的臺帳管理，沒有保障過程信息，使用價值有限。為了提高能力，滿足高水平的醫(yī)療設(shè)備管理的需要，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)該抓好保障條件建設(shè)。首先，打造基于新的工作模式、新的職能定位所需要的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化作

8、業(yè)管理平臺，以提高對保障信息的收集、統(tǒng)計、分析和利用能力，為醫(yī)院決策層提供翔實的、客觀的決策性信息和數(shù)據(jù)。其次，更新維修工具、設(shè)備，采購檢測儀器，建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和臨床評價實驗室，使保障條件現(xiàn)代化。維修保修策略隨著醫(yī)療設(shè)備規(guī)模的不斷增加，維修難度加大，維修成本越來越高，甚至到了醫(yī)院難以承受的程度。為了降低維修成本，醫(yī)院應(yīng)強化自主維修能力，做好基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備的維修，壓縮醫(yī)院經(jīng)營成本，有效維護醫(yī)院自身的利益。同時，由于社會分工的細(xì)化，醫(yī)院對少量大型設(shè)備進行保修，同廠家簽署保修合同也是必要的，尤其是醫(yī)院與廠家有對等的談判能力的條件下，合理地選擇保修廠家和保修時機，成本可能比自修低，用時也短。在醫(yī)院

9、有自修能力的情況下，也可以簽訂配件保修合同。但合同簽署后，也不是萬事大吉，醫(yī)工部門還應(yīng)做好保修管理工作和監(jiān)管保修合同執(zhí)行，以防廠家保修打折扣。另外，還有一個值得醫(yī)院管理者警惕的現(xiàn)象是廠家對維修密碼的控制。醫(yī)院設(shè)備買進來了，只買了個使用權(quán)，自己維修或請第三方維修設(shè)備廠家不允許，甚至威脅醫(yī)院。所以，行業(yè)主管部門和醫(yī)院聯(lián)盟應(yīng)該及早采取對策，提高自修能力，突破密碼的封鎖，以免處處受制于人。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證當(dāng)前，人們對醫(yī)療保健的需要不是僅僅停留在“溫飽型”上，而是提出了更高的需求，安全性、有效性和舒適性，所以，對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量提出了更高的要求，即保證設(shè)備的安全性、有效性、使用的合理性、最小副作用、病人舒

10、適感、使用中出現(xiàn)問題的最佳處理方式和過程信息的準(zhǔn)確記錄等，也就是追求最小風(fēng)險、良好預(yù)期效果、適當(dāng)費用等較高需求。風(fēng)險分析的結(jié)果使我們認(rèn)清了醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險的客觀存在性，醫(yī)院應(yīng)該采取必要的對策消除或降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險，根據(jù)國外的經(jīng)驗，其質(zhì)量保證手段包括用前檢查、質(zhì)量檢測和計量檢定。用前檢查用前檢查屬于臨床日常操作規(guī)范之一，由操作人員完成，如呼吸機、麻醉機和高頻電刀等用前檢查備機，只有確認(rèn)設(shè)備功能正常，才能給病人使用。定期檢測定期檢測是對醫(yī)療設(shè)備定期進行的維護、保養(yǎng)以及理化性能或功能的測試驗證，需要借助于專門的檢測儀器，由臨床工程師完成并保存檢測記錄和粘貼檢測標(biāo)識。計量檢定醫(yī)療設(shè)備周期計量檢定是由醫(yī)學(xué)計

11、量人員完成的一種嚴(yán)格的質(zhì)量確認(rèn)形式，其周期通常為一年或兩年，檢測設(shè)備需要建標(biāo)考核、人員需要資質(zhì)、機構(gòu)需要授權(quán)和認(rèn)證(執(zhí)法、監(jiān)督)，醫(yī)學(xué)計量需要投入一定的資源和人力成本，所以，許多醫(yī)院沒有建立醫(yī)學(xué)計量站這樣的機構(gòu)，一般通過外部具備資質(zhì)的實驗室提供服務(wù)的。以上三種質(zhì)量確認(rèn)形式方法、成本和完成人不同，但它們相互補充、相互完善，可以有效地提高醫(yī)療設(shè)備可靠性，促進醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院綜合效益的提高。醫(yī)療設(shè)備維護管理有效的維護管理可以降低醫(yī)療設(shè)備故障率，提高醫(yī)患安全，縮短停機時間，延長醫(yī)療設(shè)備使用壽命。然而，許多醫(yī)院對設(shè)備根本就不維護，直到設(shè)備用壞了才迫不得已去維修，結(jié)果小故障變成大故障，花了更多的錢，還影響了

12、機器的壽命，因此，國外醫(yī)院比較重視對醫(yī)療設(shè)備有計劃地進行預(yù)防性維護(PM)。那么PM計劃如何制定呢?通過風(fēng)險評估我們知道了呼吸機的風(fēng)險值(RL)為45、監(jiān)護儀RL為30，然后依據(jù)經(jīng)驗公式可以計算某類設(shè)備每年進行PM的頻次或周期:PM頻次=RL/15(次/年)PM周期=180/RL(月/次)，計算結(jié)果：呼吸機PM頻次為(34)次/年、監(jiān)護儀為2次/年或PM周期分別為(34)月和6個月。此計算結(jié)果可以指導(dǎo)醫(yī)院制訂各類醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃和設(shè)備耗材或配件的訂購周期。實際應(yīng)用時，還可以根據(jù)某類設(shè)備的平均無故障時間(MTBF)進行調(diào)整。預(yù)防性維護記錄的規(guī)范化和電子化管理有利于進行大樣本的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析

13、，從而制定出更為科學(xué)的和針對某類或某臺醫(yī)療設(shè)備個性化的PM計劃與維護方案，將更多的事后被動維修變成事前主動PM，既提高了醫(yī)學(xué)工程部門主動服務(wù)于臨床的能力以及工作的計劃性和主動性，也提高了醫(yī)學(xué)工程部門管理水平和對醫(yī)療設(shè)備的保障能力，使多方受益。近年來，隨著美國醫(yī)院評審委員會(JCAHO)對醫(yī)療質(zhì)量關(guān)注以及醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重視，JCAHO采納了用于其它工程領(lǐng)域的“風(fēng)險分析和臨界點控制”的七項基本原則作為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的工具加以推廣，用以提高醫(yī)療設(shè)備的安全性。這種風(fēng)險控制方法可以預(yù)防設(shè)備相關(guān)醫(yī)療事故的發(fā)生，并有效減少風(fēng)險控制所占用的時間。七項基本原則為：引入風(fēng)險分析、判斷臨界控制點、確定臨界極限、建立監(jiān)測程序、制定糾正措施、建立驗證程序、形成記錄和程序文件，這種風(fēng)險管理方法實際上是基于風(fēng)險分析建立類似于ISO9000的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系。相信在不遠的將來，隨著國家醫(yī)療設(shè)備相關(guān)法規(guī)制度的健全、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的完善、臨床工程師制度的建立和國內(nèi)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科整體水平的提高，各醫(yī)院對風(fēng)險管理理論或原則的運用會越來越得心應(yīng)手。專心-專注-專業(yè)