設(shè)計和開發(fā)控制流程圖(共2頁).doc
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2、術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)要求和結(jié)構(gòu);產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則;產(chǎn)品的風(fēng)險分析;等設(shè)計輸入資料設(shè)計開發(fā)方案評審記錄圖樣和文件、驗收準(zhǔn)則、產(chǎn)品風(fēng)險分析等評審記錄評審結(jié)果更改記錄采購記錄、生產(chǎn)記錄、檢測記錄、試生產(chǎn)可行性報告、試生產(chǎn)總結(jié)報告等研究開 始研究階 段研究階 段研究階 段研究階段研究階 段研究階段研究階 段研究階 段研究階 段研究結(jié) 束開發(fā)開 始開發(fā)階 段設(shè)計和開發(fā)控制流程圖責(zé)任部門相關(guān)記錄階段設(shè)計更改 設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換 NYNY注冊Y項目建議書市場跟蹤、反饋投放市場NY確認(rèn)(鑒定、臨床、)驗證(檢驗、試驗)質(zhì)量檢測部質(zhì)量管理部技術(shù)中心技術(shù)中心質(zhì)量管理部技術(shù)中心營銷中心技術(shù)中心質(zhì)量管理部生產(chǎn)廠自測報告委托檢測報告技術(shù)/工藝文件等臨床方案/臨床報告注冊資料等注冊證等銷售記錄質(zhì)量反饋記錄開發(fā)階 段開發(fā)階 段開發(fā)階 段開發(fā)結(jié) 束專心-專注-專業(yè)
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