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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度目的：為了貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部和市衛(wèi)生局有關(guān)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品等文件精神，加強(qiáng)對(duì)一次性使用的輸液器、輸血器、注射器等一次性無菌用品的采購、保管、毀形、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理辦法、醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)，保證患者就醫(yī)安全，特制定如下制度：一、一次性使用無菌醫(yī)療用品進(jìn)貨管理制度(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)采購一次性輸液器等一次性使用無菌醫(yī)療用器，并驗(yàn)明其生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品的范圍其許可證的有效期。(二)從生產(chǎn)企業(yè)采購一次性使用無菌醫(yī)療

2、用品，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋銷售人員所屬企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)生許可證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋銷售人員所屬企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證。(三)從經(jīng)營企業(yè)采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋銷售人員所屬企業(yè)印章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋銷售人員所屬企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證。(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品招標(biāo)

3、采購的基礎(chǔ)上，對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品實(shí)行招標(biāo)采購。二、一次性使用無菌醫(yī)療用品驗(yàn)收制度(一)器械科必須建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。1、采購記錄須包括：每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、出廠日期、失效期、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)追查。2、質(zhì)量驗(yàn)收須查驗(yàn)：每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識(shí)和失效期等。(二)供應(yīng)室驗(yàn)收1、每批進(jìn)貨或更換批號(hào)，做熱源監(jiān)測(cè)，不合格產(chǎn)品立即封存，上報(bào)有關(guān)部門，不得使用。新廠家產(chǎn)品要做微生物監(jiān)測(cè)，檢測(cè)結(jié)果一式兩份，分別留科

4、室、上報(bào)感染管理科，做好記錄。2、建立登記制度，記錄每批物品名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、消毒日期、出廠日期和廠家。三、一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放使用管理制度(一)領(lǐng)取各種物品，領(lǐng)、發(fā)雙方要檢查外包裝，注意封簽，標(biāo)記完好情況。(二)與科室交換要有書面記錄，數(shù)量準(zhǔn)確。(三)不得將包裝破損、超過“無菌有效期”及包裝上未注明出廠日期和有效期的一次性使用輸液(血)器、一次性使用無菌注射器用于臨床。(四)臨床科室使用前，應(yīng)檢查小包裝有無破損、產(chǎn)品失效期和有無不潔凈等，發(fā)現(xiàn)問題停止使用，并及時(shí)上報(bào)。(五)庫房及供應(yīng)室存放一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)置于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上距地面20cm，距墻壁5cm。四、一次

5、性使用無菌醫(yī)療用品不良反應(yīng)報(bào)告制度(一)使用一次性輸液(血)器、一次性使用無菌注射器發(fā)生感染、熱源反應(yīng)或有關(guān)醫(yī)療 事故，必須按規(guī)定進(jìn)行登記。(二)登記內(nèi)容包括：1、事件發(fā)生時(shí)間、種類；2、患者臨床表現(xiàn)、一般情況；3、所涉及的一次性輸液(血)器、一次性使用無菌注射器生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品捌號(hào)、供貨單位、供貨日期等。(三)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理解決，不得延誤。(四)事件發(fā)生后，及時(shí)將情況報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門。五、一次性使用無菌醫(yī)療用品不合格產(chǎn)品處理制度(一)凡熱源監(jiān)測(cè)及微生物監(jiān)測(cè)出現(xiàn)陽性情況立即封存，不得使用。(二)使用時(shí)若發(fā)現(xiàn)熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況，必須及時(shí)留取樣品送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄。(三)發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用、封存，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科。(四)全院各部門和全體員工應(yīng)重視一次性無菌醫(yī)療物品的臨床管理的重要性。六、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后銷毀制度 (一)一次性輸液器使用后由使用科室毀形，將針頭剪下，輸液器中間部位剪斷后浸泡在 250ppm消毒凈液內(nèi)。 (二)一次性注射器使用后由使用科室浸泡在250ppm消毒凈液內(nèi)消毒，由供應(yīng)室回收毀形。(三)對(duì)上述物品，各科室不得亂丟棄，不得自行處理，不得作為焚燒物品處理，不得混雜其他物品、垃圾等在內(nèi)。 (四)供應(yīng)室應(yīng)每日回收，進(jìn)行分類處理。 (五)由市衛(wèi)生局指定廠家回收并做好記錄。專心-專注-專業(yè)