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1、書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理制度 隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備數(shù)量和種類快速增長(zhǎng)，先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度，但隨之而來(lái)的各種醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)與安全問(wèn)題不斷增多。為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）相關(guān)規(guī)定，制訂本制度。 1.醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理，基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。 2.資產(chǎn)管理中的安全管理 2.1做好醫(yī)療設(shè)備的入庫(kù)、出庫(kù)及報(bào)廢管理，整理設(shè)備清單，確保帳物相符。

2、 2.2每年對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查，確保帳物相符，為安全管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提供基礎(chǔ)信息，以實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管。 3.設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收的安全控制 3.1設(shè)備管理委員會(huì)在收到設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)參考醫(yī)療設(shè)備評(píng)估報(bào)告進(jìn)行充分論證，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。 3.2醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，產(chǎn)品驗(yàn)收合格后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。經(jīng)檢測(cè)不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠。 3.3設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單上簽字確認(rèn)后方可操作。 4.醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 對(duì)重點(diǎn)設(shè)備、器械實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，包括生命支持類、急救類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備，根據(jù)風(fēng)

3、險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。 5.維修與計(jì)量安全控制 5.1工程技術(shù)人員在維修醫(yī)療設(shè)備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設(shè)備）應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查，并在設(shè)備維修記錄中注明檢測(cè)內(nèi)容及檢測(cè)人，填寫(xiě)故障現(xiàn)象，維修過(guò)程及修復(fù)情況，以便追查故障原因進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。 5.2建立計(jì)量器具監(jiān)管體系，建立計(jì)量器具臺(tái)賬，根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定，邀請(qǐng)有資質(zhì)的單位對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄。每年應(yīng)對(duì)計(jì)量器具監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)，并持續(xù)改進(jìn)。 6.醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告管理 6.1成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度的實(shí)行情況進(jìn)

4、行監(jiān)督與管理。 6.2針對(duì)醫(yī)療器械不良事件及安全事件，醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則，報(bào)告收繳后保存原始記錄備查，屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào) 6.3收到安全（不良）事件報(bào)告后，積極組織人員進(jìn)行分析、評(píng)估，確定安全等級(jí)并反饋至使用科室。 6.4年度進(jìn)行分析總結(jié)，并制定改進(jìn)措施。 7.建立評(píng)估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對(duì)培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估，評(píng)估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對(duì)數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進(jìn)。 第二篇：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理 隨著先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接密切關(guān)系著疾病的診療，患者的生命，醫(yī)院服

5、務(wù)質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制貫穿于醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、認(rèn)證、使用、維修、計(jì)量及報(bào)廢的全過(guò)程。 一、制度制定 在醫(yī)院決策層和執(zhí)行部門成立以院領(lǐng)導(dǎo)、科室主任、醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)為主的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，統(tǒng)籌計(jì)劃設(shè)備質(zhì)量控制工作。 二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的質(zhì)量控制 （一）購(gòu)置前期調(diào)研做好前期調(diào)研工作，對(duì)購(gòu)買某臺(tái)設(shè)備的要求和需要達(dá)到的精度標(biāo)準(zhǔn)。 （二）醫(yī)療設(shè)備的定型科學(xué)的考察論證，選購(gòu)滿足臨床診斷治療需要的成熟的制造技術(shù)與工藝的設(shè)備。 （三）購(gòu)置者選擇。選擇對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量要求、性能參數(shù)、功能特點(diǎn)有深刻的了解的工程人員和臨床使用人員。 （四）醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)證。嚴(yán)格審閱藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證，

6、確保所購(gòu)設(shè)備在注冊(cè)范圍內(nèi)。 （五）質(zhì)量再評(píng)可由醫(yī)院自身或委托第三方如醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行擬購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的再評(píng)價(jià)。 （六）醫(yī)療設(shè)備的使用條件嚴(yán)格考核所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備能否最大限度地適應(yīng)振動(dòng)、沖擊、潮濕腐蝕、電磁波干擾、雷電等等。 （七）醫(yī)療設(shè)備保修及服務(wù)盡量選擇實(shí)力較強(qiáng)的公司提供為供應(yīng)商，購(gòu)置的設(shè)備要從產(chǎn)品的質(zhì)量及保修服務(wù)的源頭上作好質(zhì)量控制工作。以維護(hù)醫(yī)院利益。 （八）合同制定購(gòu)置合同需要具體制定，體現(xiàn)其質(zhì)量要素。 三、醫(yī)療設(shè)備使用中的質(zhì)量控制 （一）設(shè)備操作人員培訓(xùn)對(duì)操作人員和維修人員要進(jìn)行嚴(yán)格系統(tǒng)的培訓(xùn)并對(duì)其資質(zhì)和業(yè)務(wù)技能水平進(jìn)行考核。實(shí)行院內(nèi)上崗考核制，dsa、ct、x線機(jī)、彩超、高壓氧艙等大型

7、設(shè)備的操作人員，必須持證上崗。設(shè)備的使用及使用過(guò)程中易出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行溝通、指導(dǎo)。 （二）做好設(shè)備使用和維護(hù)的登記工作。平時(shí)做好質(zhì)量控制措施。 （三）定期對(duì)需要計(jì)量的設(shè)備進(jìn)行計(jì)量，保證使用結(jié)果時(shí)準(zhǔn)確。 （四）管理部門定期對(duì)各個(gè)科室設(shè)備和臺(tái)賬進(jìn)行核查。 （五）預(yù)防性維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能和安全檢查等維護(hù)工作。 四、醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制 醫(yī)療設(shè)備維修后進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、校正、和試運(yùn)行質(zhì)量評(píng)定才能重新用于臨床。 五、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的質(zhì)量控制 （一）醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的標(biāo)準(zhǔn)。影響使用安全、性能下降、設(shè)備落后、維修費(fèi)用過(guò)高、使用年限超時(shí)、未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及特殊設(shè)備強(qiáng)制報(bào)廢等等。 （二）做好固定資產(chǎn)

8、管理，對(duì)報(bào)廢設(shè)備消除臺(tái)賬。 第三篇：醫(yī)療質(zhì)量控制制度醫(yī)療質(zhì)量管理制度 一、科室必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量的管理納入各項(xiàng)工作中。 二、科室要建立健全質(zhì)量保證體系，即建立科室質(zhì)量管理組織，配備專（兼）職人員。 三、科室質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際，建立切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容包括：制訂質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施，進(jìn)行效果評(píng)價(jià) 四、科室要加強(qiáng)對(duì)全體人員的質(zhì)量管理教育，組織其參加質(zhì)量管理教育。 五、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并包含醫(yī)療質(zhì)量管理措施 1.加大組織領(lǐng)導(dǎo)力度，明確職責(zé)目標(biāo)控制。完善明確各級(jí)各類人員崗位職責(zé)，實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理。 2.提高科室綜合素質(zhì)，科主

9、任和護(hù)士長(zhǎng)是醫(yī)療質(zhì)量管理單元的主要責(zé)任人。 3建立健全規(guī)章制度，行為規(guī)范落實(shí)到位，按醫(yī)療常規(guī)把各項(xiàng)管理管到位，按規(guī)章制度把醫(yī)療工作規(guī)范到位。一是把好制度執(zhí)行關(guān)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療工作制度、各級(jí)人員職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理操作常規(guī)必須常抓不懈，持之以恒。制定并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療缺陷管理辦法，通過(guò)抓好經(jīng)常性管理制度的落實(shí)加強(qiáng)診療管理。二是加強(qiáng)運(yùn)行中各環(huán)節(jié)質(zhì)量的過(guò)程管理。堅(jiān)持醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)制度，定期分析講評(píng)醫(yī)療質(zhì)量，定期抽查危重、疑難病例和急診手術(shù)等病例，對(duì)低劣質(zhì)病歷及存在的問(wèn)題逐一剖析。建立醫(yī)院、科室、個(gè)人各級(jí)醫(yī)療質(zhì)量檔案;并與獎(jiǎng)勵(lì)、晉升、獎(jiǎng)金分配掛鉤。把醫(yī)療質(zhì)量作為評(píng)選先進(jìn)的重要條件，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故和糾紛，

10、有關(guān)當(dāng)事人要承擔(dān)一定比例的經(jīng)濟(jì)賠償;并追究醫(yī)療事故者責(zé)任。 4.有效監(jiān)控信息質(zhì)量確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整 科室醫(yī)療質(zhì)量管理方案： 一、逐步推行全面質(zhì)量管理，建立任務(wù)明確職責(zé)權(quán)限，努力提高工作質(zhì)量及效率。 二、健全質(zhì)量管理及考核組織，科室成立質(zhì)控小組。由科主任、護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控醫(yī)、護(hù)、技等人組成。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、醫(yī)療護(hù)理等規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)章。對(duì)科室的醫(yī)療質(zhì)量全面管理。定期逐一檢查登記和考核上報(bào)。 三、健全規(guī)章制度： 1、嚴(yán)格執(zhí)行以崗位責(zé)任制為中心內(nèi)容的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行各級(jí)各類人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行各種診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程常規(guī)。 2、重點(diǎn)對(duì)以下進(jìn)行監(jiān)督檢查：病歷書(shū)寫(xiě)制度及規(guī)范危急重癥

11、搶救制度及首診責(zé)任制三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制及查房制度醫(yī)囑制度會(huì)診制度值班及交班制度危重、疑難病例及死亡病例討論制度醫(yī)療缺陷登記及過(guò)失（糾紛）報(bào)告制度傳染病登記及報(bào)告制度業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度查對(duì)制度等 3、健全醫(yī)院感染管理制度和傳染病管理，疫情登記報(bào)告制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和無(wú)菌操作規(guī)程。 四、加強(qiáng)全面質(zhì)量管理、教育，增強(qiáng)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)。 1、實(shí)行執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格按照醫(yī)師法規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)。 2、新進(jìn)人員崗前教育，必須進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章制度和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)及醫(yī)療質(zhì)量管理等內(nèi)容的學(xué)習(xí)。 3、不定期舉行全員質(zhì)量管理教育，并納入專業(yè)技術(shù)人員考試內(nèi)容。 4、對(duì)違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度及

12、技術(shù)操作規(guī)程的人員進(jìn)行個(gè)別強(qiáng)化教育。 5、科室醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)定期組織本科的人員學(xué)習(xí)衛(wèi)生法規(guī)，規(guī)章制度、操作規(guī)程及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。 6、定期對(duì)各類醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“三基”、“三嚴(yán)”強(qiáng)化培訓(xùn)，達(dá)到人人參與，人人過(guò)關(guān)。要把“三基”、“三嚴(yán)”的作用貫徹到各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)和質(zhì)量管理的始終。醫(yī)護(hù)人員人人掌握徒手心、肺復(fù)蘇技術(shù)操作和常用急診急救設(shè)施、設(shè)備的使用方法。 7、建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)缺陷檔案。 五、建立完整的醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)測(cè)體系。 1、科室醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)每月對(duì)本科室醫(yī)療質(zhì)量工作進(jìn)行自查、總結(jié)、上報(bào)。 2、建立質(zhì)量管理效果評(píng)價(jià)及雙向反饋機(jī)制?？剖裔t(yī)療質(zhì)控小組每月自查自評(píng)，認(rèn)真分析討論，確定應(yīng)改進(jìn)的事項(xiàng)及重點(diǎn)

13、，制定改進(jìn)措施，并每月有醫(yī)療質(zhì)控辦上報(bào)業(yè)務(wù)工作月報(bào)表和科室當(dāng)月的質(zhì)控工作總結(jié)。 醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理方案 根據(jù)及的要求，科室制訂本方案，具體如下： 一、通過(guò)科學(xué)的質(zhì)量管理，建立正常、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦刃?，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平，管理水平，不斷發(fā)展。 二、通過(guò)檢查、分析、評(píng)價(jià)、反饋、整改等措施，達(dá)到醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，以不斷提高我院醫(yī)療質(zhì)量水平，保證醫(yī)療安全。 三、健全質(zhì)量管理及考核組織 1、建立科室醫(yī)療質(zhì)量管理控制小組：由科主任、副主任職稱以上醫(yī)師和護(hù)士長(zhǎng)組成。（1）管理制度：在醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的指導(dǎo)下，對(duì)本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行經(jīng)常性檢查。重點(diǎn)是質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)、不

14、安全因素以及診療操作常規(guī)、醫(yī)院規(guī)章制度、各級(jí)人員崗位職責(zé)的落實(shí)情況。根據(jù)檢查情況提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)，與目標(biāo)管理考評(píng)掛鉤，并作為年終評(píng)比、晉職晉級(jí)的依據(jù)。定期向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作情況以及對(duì)加強(qiáng)質(zhì)量管理控制工作的意見(jiàn)和建議。督促、落實(shí)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)本科提出的醫(yī)療質(zhì)量存在問(wèn)題的整改意見(jiàn)。每月至少召開(kāi)一次科室醫(yī)療質(zhì)量管理控制小組會(huì)議，分析探討科內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量狀況、存在問(wèn)題以及改進(jìn)措施，做好會(huì)議記錄。（2）實(shí)施措施：定期組織科室醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范，堅(jiān)定救死扶傷、無(wú)私奉獻(xiàn)的高尚醫(yī)德；利用早會(huì)或其他時(shí)間經(jīng)常性地組織學(xué)習(xí)醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度、相關(guān)法律、法規(guī)、崗位職責(zé)、診療護(hù)理操作常

15、規(guī)等，使醫(yī)護(hù)人員能夠熟知熟記，嚴(yán)格執(zhí)行；根據(jù)科室具體情況，對(duì)容易發(fā)生醫(yī)療問(wèn)題或糾紛的診療操作、技術(shù)項(xiàng)目等制定有針對(duì)性的防范、處理措施和應(yīng)急預(yù)案，形成書(shū)面文字，經(jīng)常性地組織學(xué)習(xí)；對(duì)醫(yī)療、護(hù)理工作進(jìn)行隨時(shí)監(jiān)控，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并加以改進(jìn)，定期向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行口頭或書(shū)面匯報(bào)。 四、實(shí)時(shí)檢查控制是醫(yī)療質(zhì)量管理控制的重點(diǎn)，是預(yù)防醫(yī)療缺陷、減少醫(yī)療糾紛、全面提高醫(yī)療質(zhì)量的重要手段。醫(yī)療質(zhì)量實(shí)時(shí)控制方法如下： （一）控制方式1.現(xiàn)場(chǎng)控制。通過(guò)住院病人的動(dòng)態(tài)診療信息發(fā)現(xiàn)醫(yī)療偏差。 2.前饋控制。通過(guò)住院病人的有關(guān)檢查信息，在醫(yī)師做出主要治療前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療偏差，及時(shí)糾正。 3.反饋控制。通過(guò)各項(xiàng)診療活動(dòng)結(jié)果的分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高診療水平。 （二）檢查手段1.病案調(diào)查。檢查病歷書(shū)寫(xiě)情況，評(píng)價(jià)病歷質(zhì)