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1、陜西凱瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SKRQ/SKR0004S2019蛹蟲草壓片糖果蛹蟲草壓片糖果2019-06-14 發(fā)布2019-07-14 實(shí)施陜西凱瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司發(fā)布Q/6 1 0 0 0 0-1 0 3 1 1 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 7 1 0Q/SKR0004S2019I前言本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則所規(guī)定的編制規(guī)則編制。本標(biāo)準(zhǔn)由陜西凱瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由陜西凱瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草人：曹瓊本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)人：王西民。本標(biāo)準(zhǔn)屬于首次發(fā)布。Q/SKR0004S201

2、91蛹蟲草壓片糖果1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蛹蟲草壓片糖果的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以蛹蟲草（人工培養(yǎng)）、檸檬酸、麥芽糊精、D-甘露糖醇、葡萄糖、乳糖、硬脂酸鎂為主要原輔料，經(jīng)原料預(yù)處理、稱量、混合、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包裝等加工工藝制成的蛹蟲草壓片糖果。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 1886.91食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硬脂酸鎂GB 1886.177食品安全國(guó)家標(biāo)

3、準(zhǔn) 食品添加劑 D-甘露糖醇GB 1886.235食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸GB 2760食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量GB 2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB 4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則GB 4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB 4789.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)GB 4806.7食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB 5

4、749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB/T 7705平版裝潢印刷品GB 7718食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 14881食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 17399食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 糖果GB 20880食用葡萄糖GB 20884麥芽糊精GB 25595食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖SB/T 10347糖果 壓片糖果GB 28050食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則JJF 1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范2003 版國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（2005）第 75 號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法衛(wèi)生部公告

5、2009 年第 3 號(hào)公告 新資源食品蛹蟲草的規(guī)定；3技術(shù)要求Q/SKR0004S201923.1原輔料要求3.1.1 蛹蟲草（人工培養(yǎng)）符合衛(wèi)生部公告2009年第3號(hào)公告 新資源食品蛹蟲草的規(guī)定；3.1.2 檸檬酸應(yīng)符合GB 1886.235的規(guī)定；3.1.3 麥芽糊精應(yīng)符合GB/T 20884的規(guī)定；3.1.4 D-甘露糖醇應(yīng)符合GB 1886.177的規(guī)定；3.1.5 葡萄糖應(yīng)符合GB 20880的規(guī)定；3.1.6 乳糖應(yīng)符合GB 25595的規(guī)定；3.1.7 硬脂酸鎂應(yīng)符合GB 1886.91的規(guī)定；3.2感官要求感官要求應(yīng)符合表1的要求表1感官要求項(xiàng)目要求色澤呈淺黃色至黃色，色澤均勻

6、滋味、氣味具有本品特有的氣味，滋味,無(wú)異嗅和無(wú)異味組織形態(tài)片形完整，大小基本一致，無(wú)裂縫，無(wú)明顯變形雜質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì)3.3 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定表 2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)腺苷，mg/Kg2.0干燥失重，g/100g5.0鉛(以Pb計(jì))，mg/kg0.53.4 微生物限量微生物限量應(yīng)符合表 3 的規(guī)定表 3微生物限量項(xiàng)目限量ncmM菌落總數(shù)，CFU/g521000099000大腸菌群，CFU/g5210102注：樣品的采樣及處理按 GB 4789.1 執(zhí)行3.5 凈含量應(yīng)符合定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。3.6 原料及食品添加劑3.6.1 原料及食品添加劑的質(zhì)量均符合國(guó)家法

7、律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定。3.6.2 原料及食品添加劑的品種和使用量均符合 GB 2760 的規(guī)定。3.6.3 保證不得使用和添加法律、法規(guī)、國(guó)家部門規(guī)章、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定許可以外的任何物質(zhì)。3.7 污染物限量及農(nóng)藥殘留限量應(yīng)符合GB2762、GB2763的規(guī)定。3.8 生產(chǎn)加工過(guò)程的衛(wèi)生要求Q/SKR0004S20193生產(chǎn)加工過(guò)程均應(yīng)符合GB 14881的規(guī)定。4 檢驗(yàn)方法4.1 感官要求取 10 粒糖果置于一潔凈的白色瓷盤中，在自然光線下，用肉眼觀察其色澤和組織形態(tài)及雜質(zhì)，鼻嗅其氣味，口嘗其滋味。4.2理化指標(biāo)4.2.1 腺苷按附錄A中腺苷的方法測(cè)定。4.2.2 干燥失重按GB 5009

8、.3規(guī)定的方法測(cè)定4.2.3 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法測(cè)定。4.3 微生物檢驗(yàn)4.3.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。4.3.2 大腸菌群按GB 4789.3中規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。4.4 凈含量按JJF 1070規(guī)定的方法測(cè)定。5 檢驗(yàn)規(guī)則5.1 組批：同一班次或同一班組、同一品種、同一生產(chǎn)線的產(chǎn)品為一組批。5.2 抽樣：每批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取至少 10 個(gè)最小獨(dú)立包裝（最少抽樣量不得少于 1000g），一半用于檢驗(yàn)，另一半留樣備查。5.3 出廠檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出廠時(shí)，應(yīng)對(duì)感官要求、凈含量、干燥失重、菌落總數(shù)、大腸菌群進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。5.4

9、型式檢驗(yàn)正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的3.23.5項(xiàng)目，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行型式檢驗(yàn):a）產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)時(shí)；b）出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異；c）更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；d）停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e）國(guó)家食品安全監(jiān)管部門提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。5.5 判定規(guī)則5.5.1 檢驗(yàn)結(jié)果全部項(xiàng)目符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，判定該批產(chǎn)品為合格。5.5.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目有不合格項(xiàng)目，可以從該批產(chǎn)品中加倍抽取樣品復(fù)檢，若復(fù)檢結(jié)果仍有一項(xiàng)指標(biāo)不合格，則判定該批產(chǎn)品不合格。微生物限量指標(biāo)有一項(xiàng)不合格，則判定該批產(chǎn)品不合格，且不得復(fù)檢。6 標(biāo)簽、標(biāo)志、運(yùn)輸與貯

10、存6.1 標(biāo)簽、標(biāo)志產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽應(yīng)符合 GB 7718、GB 28050 的規(guī)定，產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 GB/T 191 的規(guī)定。還應(yīng)標(biāo)明，不適宜人群：嬰幼兒、兒童、食用真菌過(guò)敏者、哺乳期婦女、孕婦，本產(chǎn)品每日最大食用量不超過(guò) 10g。Q/SKR0004S201946.2 包裝6.2.1 包裝容器和材料應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定和要求，包裝采用聚乙烯成型品材料應(yīng)符合 GB 4806.7要求，封口嚴(yán)密，不得有破損。6.2.2 產(chǎn)品外包裝箱應(yīng)符合 GB/T 6543 的要求。包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異味，便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。6.3 運(yùn)輸6.3.1 產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)輕裝輕卸、避免日曬、

11、雨淋、重壓；運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、干燥、不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混裝混運(yùn)。6.3.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。6.4 貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異昧、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混貯。在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下，產(chǎn)品保質(zhì)期為24個(gè)月。Q/SKR0004S20195附錄 A（規(guī)范性附錄）腺苷的檢測(cè)方法A 腺苷的檢測(cè)方法：A.1 儀器設(shè)備高效液相色譜儀，附紫外檢測(cè)器（UV）。液相參數(shù)：色譜柱：C18 柱柱溫：室溫紫外檢測(cè)器：檢測(cè)波長(zhǎng) 254mm色譜分析：取 10 微升標(biāo)準(zhǔn)溶液及試樣溶液注入色譜儀中，以保留時(shí)間定性，以試樣峰高或峰

12、面積與標(biāo)準(zhǔn)比較定量。A.2 試劑甲醇，優(yōu)級(jí)純磷酸二氫鉀，分析純無(wú)水乙醇，優(yōu)級(jí)純提取液，乙醇：水=3.2腺苷標(biāo)準(zhǔn)溶液準(zhǔn)確稱量腺苷標(biāo)準(zhǔn)品 0.0100g,加入水溶解并定容至 25mL。此溶液每 mL 含 0.4mg腺苷。A.3 測(cè)定步驟取 20 粒以上片劑或膠囊試樣進(jìn)行粉碎混勻，準(zhǔn)確稱取適量試樣（準(zhǔn)確至 0.001g）于 25mL 容量瓶中，加入約 20mL 提取液，超聲提取 10min。取出后加入提取液定容至刻度。混勻后以 3000rpm/min 離心3min。經(jīng) 0.45 微升濾膜過(guò)濾后供液相色譜分析用。A.4 標(biāo)準(zhǔn)曲線制備分別配制濃度為 0.400、2.00、20.0、60.0g/mL 腺苷標(biāo)準(zhǔn)溶液，在給定的儀器條件下進(jìn)行液相色譜分析，以峰高或峰面積對(duì)濃度作標(biāo)準(zhǔn)溶液曲線A.4 結(jié)果計(jì)算100010021mhVChX式中：X試樣中腺苷的含量，mg/100g；h1試樣中峰高或峰面積；Q/SKR0004S20196C標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，g/mL；V試樣定容體積，mL；h2標(biāo)準(zhǔn)溶液峰高或峰面積；m 試樣質(zhì)量，g。計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。