我國(guó)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有哪些 小編希望 我國(guó)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有哪些這篇文章對(duì)您有所幫助，如有必要請(qǐng)您下載收藏以便備查，接下來(lái)我們繼續(xù)閱讀。本文概述：藥品質(zhì)量是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，其必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，其形成與變化涉及多個(gè)環(huán)節(jié)。那么，我國(guó)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢?下面小編就和大家一起來(lái)了解一下用藥安全小知識(shí)吧。 藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。那么，我國(guó)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢？就讓小編的小編和你一起去了解一下吧！ 我國(guó)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)： 1、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定標(biāo)準(zhǔn)，有國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布?！吨袊?guó)藥典》從2005年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物制品，是首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典。 2、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：局頒標(biāo)準(zhǔn)包括所有未收入藥典的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。 3、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案的《中藥飲片炮制規(guī)范》，也是法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。 我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的演變： 第一次為:1978年7月30日頒發(fā)的《藥政管理?xiàng)l例》，首次將藥品標(biāo)準(zhǔn)分為三類:第一類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即《中國(guó)藥典》；第二類衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)；第三類地方標(biāo)準(zhǔn)。 第二次為:1985年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(簡(jiǎn)稱藥品管理法)，將藥品標(biāo)準(zhǔn)分為兩類:第一類為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；第二類為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)。 第三次為:2002年12月1日實(shí)施的《藥品管理法》，將藥品標(biāo)準(zhǔn)歸為一類即國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(僅中藥材仍保留地方標(biāo)準(zhǔn))。本次變革，取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，使得同品種不同標(biāo)準(zhǔn)的混亂狀況得到有效遏制。同年頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》提出了注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的概念，為構(gòu)建科學(xué)的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系奠定了基礎(chǔ)。 第四次為:2007年10月1日實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》，取消了藥品試行標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化了藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的作用，也規(guī)避了因試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的有關(guān)問題。藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系的演變過程體現(xiàn)了我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理“結(jié)合國(guó)情、尊重科學(xué)、追求發(fā)展”的管理理念，同時(shí)隨著發(fā)展的需要，管理體系亦將愈加完善。