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1、書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制 中圖分類號(hào)：r19文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：a文章編號(hào)：1672-3791（2021）07（b）-0230-01 隨著醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用和普及，醫(yī)療設(shè)備投資已經(jīng)成為了醫(yī)院建設(shè)成本的重要組成部分，設(shè)備質(zhì)量的控制也逐漸成為了醫(yī)院發(fā)揮醫(yī)療水平的重要保障，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障，輕則給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失，重則可能危及患者的生命。而從我國(guó)各級(jí)醫(yī)院的現(xiàn)實(shí)情況來看，目前，大部分醫(yī)院都是依靠計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)來保證設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的，但呼吸/麻醉機(jī)、輸液/注射泵、高頻電刀及監(jiān)護(hù)儀等常規(guī)設(shè)備由于受到檢測(cè)范圍和檢測(cè)能力的局限而多存在質(zhì)量控制不力的現(xiàn)象。在這一背景下，應(yīng)通過完善和落實(shí)

2、由采購(gòu)、檢測(cè)、使用、信息建設(shè)等的一系列設(shè)備管理制度，利用有限的資源為醫(yī)院提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，就成為了相關(guān)管理人員必須重視和解決的問題。實(shí)踐證明，只有認(rèn)識(shí)到設(shè)備管理對(duì)醫(yī)療體系質(zhì)量控制的關(guān)鍵作用，將醫(yī)療設(shè)備的選配、采購(gòu)、使用、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)納入設(shè)備的全過程管理中，才能通過高效的監(jiān)管系統(tǒng)促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院的建設(shè)與發(fā)展，在節(jié)約成本的同時(shí)，提高醫(yī)院的保障能力和醫(yī)療質(zhì)量。 2采購(gòu)環(huán)節(jié)的設(shè)備質(zhì)量控制 設(shè)備的選配首先應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容和醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)能力等實(shí)際條件進(jìn)行選擇，而針對(duì)特定設(shè)備進(jìn)行審查時(shí)，不應(yīng)僅僅注重醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)證的核審，而必須對(duì)其進(jìn)行全面的資質(zhì)審查，如制造計(jì)量器具許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、f

3、da及ce證書等，都能從不同角度反映醫(yī)療設(shè)備所具備的質(zhì)量水平，通常設(shè)備的證照越多，相對(duì)質(zhì)量就越高。為鼓勵(lì)更多的廠商參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，有效地幫助醫(yī)院節(jié)約成本、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，目前越來越多的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)開始以招投標(biāo)的形式進(jìn)行，在這一過程中，采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)廠商和設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)評(píng)議，并與廠商商討設(shè)備價(jià)格和保修期。在簽約時(shí)，如廠商虛假應(yīng)標(biāo)而使投標(biāo)書中的技術(shù)參數(shù)失實(shí)，則應(yīng)作廢標(biāo)或合同解除處理，以保證設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)能夠滿足醫(yī)療要求。此外，屬于計(jì)量強(qiáng)檢目錄范圍的設(shè)備，到貨進(jìn)入醫(yī)院必須通過計(jì)量首檢且費(fèi)用由廠商承擔(dān)，這個(gè)要求必須寫入合同，以促使廠商采取必要措施，保證設(shè)備的入院質(zhì)量

4、。 為保證采購(gòu)環(huán)節(jié)各項(xiàng)工作內(nèi)容可以嚴(yán)格依照制度規(guī)定一一落實(shí)，有條件的醫(yī)院可以利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)，依據(jù)采購(gòu)流程設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)系統(tǒng)軟件，軟件應(yīng)包括對(duì)不同登陸用戶設(shè)定不同權(quán)限，如廠商可匿名登錄，具有相關(guān)信息的登記上傳、標(biāo)書下載以及查看年度招標(biāo)計(jì)劃等權(quán)限;項(xiàng)目負(fù)責(zé)人則具有招標(biāo)計(jì)劃瀏覽查詢、標(biāo)書上傳、廠商資料查詢和合同上傳等權(quán)限。各臨床科室可通過網(wǎng)絡(luò)申報(bào)采購(gòu)計(jì)劃，填寫相關(guān)信息，系統(tǒng)可根據(jù)申請(qǐng)時(shí)間，自動(dòng)生成申請(qǐng)編號(hào)。申報(bào)采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)設(shè)備委員會(huì)審核并通過后，批準(zhǔn)的項(xiàng)目可根據(jù)申請(qǐng)編號(hào)自動(dòng)生成年度采購(gòu)計(jì)劃，由相關(guān)負(fù)責(zé)人填寫項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、招標(biāo)日期和招標(biāo)方式，并上傳標(biāo)書，并在項(xiàng)目完成后上傳合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

5、以及操作維修手冊(cè)。采購(gòu)系統(tǒng)的建設(shè)使采購(gòu)流程更加合理、規(guī)范，簡(jiǎn)化了申報(bào)、審核、修改過程中的繁瑣手續(xù)，降低了遺漏或重復(fù)采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 3驗(yàn)收環(huán)節(jié)的設(shè)備質(zhì)量控制 當(dāng)采購(gòu)的設(shè)備按合同要求運(yùn)抵醫(yī)院后，醫(yī)院和廠商應(yīng)共同進(jìn)行設(shè)備的安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收工作。設(shè)備驗(yàn)收包括物資驗(yàn)收和性能驗(yàn)收兩部分，前者是從外部對(duì)設(shè)備進(jìn)行查驗(yàn)，后者是通過測(cè)試設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)來對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查。實(shí)際驗(yàn)收中應(yīng)重視性能驗(yàn)收對(duì)設(shè)備質(zhì)量的反映。屬于計(jì)量強(qiáng)檢范圍的設(shè)備，性能驗(yàn)收時(shí)要按照計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)其進(jìn)行一系列測(cè)試，以計(jì)量檢測(cè)合格作為設(shè)備質(zhì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)。貨物送到醫(yī)院時(shí)，院方應(yīng)對(duì)設(shè)備、儀器的配置、外觀等進(jìn)行檢查，同時(shí)讓廠商聯(lián)系計(jì)量部門對(duì)其進(jìn)行檢定，并在

6、此基礎(chǔ)上經(jīng)過一定時(shí)間的臨床使用，如反饋良好方可完成驗(yàn)收。對(duì)中頻治療儀等不屬于計(jì)量強(qiáng)檢范圍內(nèi)的設(shè)備，由于沒有相關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)收依據(jù)，可采用國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)工程行業(yè)文獻(xiàn)中或制造商技術(shù)資料中推薦的方法予以檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果與其他設(shè)備的可溯源結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，或通過輸出功率、波形等參數(shù)對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估。 4重視醫(yī)療設(shè)備的檔案管理工作 作為設(shè)備正常運(yùn)行的重要保證與技術(shù)支持，醫(yī)療設(shè)備檔案是指針對(duì)某臺(tái)設(shè)備從采購(gòu)計(jì)劃直至淘汰報(bào)廢全過程中的所有文獻(xiàn)資料，資料主要包括申購(gòu)環(huán)節(jié)檔案與運(yùn)行技術(shù)報(bào)告兩大部分。申購(gòu)檔案包括申購(gòu)單、審批表、設(shè)備生產(chǎn)許可證等各項(xiàng)證書、采購(gòu)合同、發(fā)票、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書、設(shè)備使用說明與維修手

7、冊(cè)等全套隨機(jī)技術(shù)資料;而運(yùn)行技術(shù)報(bào)告包括主要包括設(shè)備的操作規(guī)程、使用記錄、維修養(yǎng)護(hù)記錄以及效益分析、報(bào)廢單等。這些資料在醫(yī)療服務(wù)、科研、教學(xué)中均體現(xiàn)出積極重要的作用，因此必須對(duì)其進(jìn)行科學(xué)的管理。檔案管理應(yīng)準(zhǔn)確、全面、統(tǒng)一、安全，并利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)建立檔案資源信息體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備檔案的遠(yuǎn)程傳輸、查閱、保管，并建立各類設(shè)備的電子檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，提高設(shè)備檔案管理的效率，強(qiáng)化資源的共享及其服務(wù)功能的發(fā)揮。在提高設(shè)備檔案的利用率上，應(yīng)不斷提高檔案的使用效益，使其更好地為臨床和決策層提供依據(jù)，最大限度發(fā)揮設(shè)備檔案的價(jià)值和作用。 5結(jié)語 綜上所述，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量是保證醫(yī)院臨床、科研、教學(xué)等工作的重要手段，對(duì)醫(yī)院成本管理能力與醫(yī)療服務(wù)水平的提高具有不可忽視的重要作用。鑒于設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立和完善是一項(xiàng)長(zhǎng)期、復(fù)雜的系統(tǒng)工程，相關(guān)人員應(yīng)以科學(xué)規(guī)劃、統(tǒng)一管理為原則，嚴(yán)把購(gòu)置、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，使醫(yī)療資源的配置不斷趨向合理，并強(qiáng)化設(shè)備檔案的管理意識(shí)，通過對(duì)設(shè)備檔案的開發(fā)和優(yōu)化提高設(shè)備的利用效率，更好地為患者服務(wù)。 參考文獻(xiàn) 2李斌，姜瑞瑤，張紅蕾.基于生命周期的醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)策略與方法探討j.醫(yī)療設(shè)備信息，2021（4）. 3黃燕，種銀保，胡曉霞，等.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的檔案管理的實(shí)踐與體會(huì)j.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2021（8）. 第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè)