標(biāo)準(zhǔn)摘要YY T 1663—2019孕酮測定試劑盒下載聯(lián)系QQ2660337891.doc
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孕酮測定試劑盒孕酮測定試劑盒YY/TYY/T 1663166320192019 醫(yī)藥 現(xiàn)行目錄目錄標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)1.發(fā)布于 2019-05-312.實(shí)施于 2020-06-013.廢止基礎(chǔ)信息基礎(chǔ)信息標(biāo)準(zhǔn)號YY/T 16632019發(fā)布日期2019-05-31實(shí)施日期2020-06-01制修訂制定中國標(biāo)準(zhǔn)分類號C44國際標(biāo)準(zhǔn)分類號11.100批準(zhǔn)發(fā)布部門國家藥監(jiān)局行業(yè)分類衛(wèi)生和社會工作標(biāo)準(zhǔn)類別產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案信息備案信息備案號:83364-2021備案日期:2021-08-16備案月報:2021 年第 8 號(總第 256 號)適用范圍適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了孕酮測定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書以及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行孕酮測定的試劑盒,包括以酶標(biāo)記、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記等方法定量測定孕酮的免疫分析測定試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:用膠體金或其它方法標(biāo)記的定性或半定量測定孕酮的試劑(如:試紙條、生物芯片等)。起草單位起草單位起草人起草人
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