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1、 質(zhì)量目標(biāo)分解考核表 公司現(xiàn)階段的總質(zhì)量目標(biāo)為：嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品供貨企業(yè)和渠道100%合法，入庫藥品質(zhì)量100%合格，在庫藥品按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃100%養(yǎng)護(hù)，銷售藥品100%合格，銷售渠道與購貨企業(yè)100%合法，質(zhì)量查詢與投訴100%處理部門質(zhì)量目標(biāo)分解值主要措施方法考核時(shí)間備注行政部1. 員工繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案建檔98%。2. 員工崗前（轉(zhuǎn)崗、頂崗）培訓(xùn)100%，合格率102%。3. 質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)率100%。4. 直接接觸藥品崗位人員每年組織健康檢查，檢查率100%、建檔率100%1. 會(huì)同質(zhì)管部制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，必要時(shí)制定考核標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施考核，合格方可從事

2、相關(guān)工作2. 制定體檢計(jì)劃，落實(shí)體檢工作，整理體檢報(bào)告3. 敦促質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育，必要時(shí)收集繼續(xù)教育學(xué)分證明存檔不定時(shí)銷售部1. 購貨單位的有效證明文件存檔率1002. 購貨企業(yè)100%合法合規(guī)3. 銷售產(chǎn)品的質(zhì)量退貨率不高于2%1. 銷售部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)購貨單位的資質(zhì)收集，對(duì)其采購人員的資質(zhì)、委托書等信息嚴(yán)格審查2. 與儲(chǔ)運(yùn)部溝通，盡量避免運(yùn)輸過程中對(duì)藥品質(zhì)量造成影響3. 牢固樹立顧客是上帝的理念，對(duì)投訴退貨及時(shí)有效地處理，尋求降低退貨率的方法4. 加強(qiáng)對(duì)顧客要求的評(píng)審工作，確保所簽訂的合同我本公司均有能力滿足顧客要求及法律法規(guī)要求，加強(qiáng)對(duì)合同執(zhí)行過程的監(jiān)控，確保所簽訂的合同按期履行不定時(shí)儲(chǔ)運(yùn)

3、部：1. 儲(chǔ)存運(yùn)輸條件100%符合藥品質(zhì)量特性要求；2. 人員操作規(guī)范性100%符合GSP和制度的要求3. 庫房現(xiàn)場(chǎng)100%符合要求1加強(qiáng)人員培訓(xùn)指導(dǎo)2.定期對(duì)相關(guān)設(shè)備檢查、保養(yǎng)和驗(yàn)證，必要時(shí)維修更換3.創(chuàng)造整齊衛(wèi)生、狀態(tài)明確、標(biāo)識(shí)齊全的生產(chǎn)環(huán)境，提高管理者管理效率；進(jìn)一步鞏固質(zhì)量體系運(yùn)行。不定時(shí)質(zhì)管部1. 首營企業(yè)及首營品種審核的審核率100%；2. 藥品入庫驗(yàn)收率100%；3. 在庫藥品按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)4. 近效期品種警示率不高于102%5. 藥品質(zhì)量檔案建檔率100%6. 質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)，處理率100%。7. 不良反應(yīng)報(bào)告及時(shí)性100%。1. 加強(qiáng)對(duì)手營企業(yè)和品種的審核力

4、度，必要時(shí)匯通采購部進(jìn)行實(shí)地考察。2. 加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)指導(dǎo)，對(duì)象包括全體人員、責(zé)任人員、相關(guān)人員等；內(nèi)容包括法律法規(guī)、制度、規(guī)程等；方式包括集中授課、現(xiàn)場(chǎng)操作、提問等。3. 質(zhì)管部加強(qiáng)對(duì)責(zé)任部門的日常監(jiān)督、考核和對(duì)質(zhì)量、管體系的內(nèi)部審核4. 建立完善良好的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真做好信息查詢、投訴、不良反隱報(bào)告等工作5. 按照GSP要求和公司的制度規(guī)程進(jìn)行藥品驗(yàn)收管理6. 組織設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施，保證設(shè)施設(shè)備能保障藥品質(zhì)量安全不定時(shí)采購部1. 供貨單位相關(guān)資質(zhì)及證明文件合格且存檔率100%2. 購進(jìn)產(chǎn)品驗(yàn)收合格率不低于98%3.采購藥品必須100%索取票據(jù)1. 在供方選擇過程中嚴(yán)格篩選，加

5、強(qiáng)對(duì)合格供方的控制，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。2. 加強(qiáng)對(duì)供貨商銷售人員的資格審查3. 采購藥品必須向?qū)Ψ剿魅∑睋?jù)4. 至少每年組織一次評(píng)估，包括對(duì)供貨商和產(chǎn)品的評(píng)估不定時(shí)信息部：1. 對(duì)經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)進(jìn)行儲(chǔ)存和按日備份并做到100%儲(chǔ)存與備份，備份數(shù)據(jù)存放在安全地方2. 對(duì)經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)進(jìn)行儲(chǔ)存和按日備份并做到100%儲(chǔ)存與備份，備份數(shù)據(jù)存放在安全地方3. 系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)100%的安全管理4. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)供貨單位及銷售委托人、產(chǎn)品、購貨單位及采購委托人實(shí)行100%有效監(jiān)管1. 軟硬件的安裝按照說明書進(jìn)行，并根據(jù)網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求維護(hù)系統(tǒng)穩(wěn)定性和安全性2. 做好系統(tǒng)的日常數(shù)據(jù)備份和保存工作3. 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)操作權(quán)限設(shè)置和管理，嚴(yán)禁越權(quán)使用系統(tǒng)功能4. 對(duì)相關(guān)人員組織培訓(xùn)不定時(shí)財(cái)務(wù)部1. 往來賬與商品帳相符率100%2. 往來賬與貨物發(fā)票、單據(jù)相符率100%3. 憑證與賬務(wù)相符率100%4. 嚴(yán)禁現(xiàn)金采購、銷售蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品的復(fù)方制劑1 認(rèn)真學(xué)習(xí)并領(lǐng)會(huì)GSP等藥品管理相關(guān)法律法規(guī)2 定期清理發(fā)票3 銷售藥品及時(shí)開出發(fā)票4 掌握本公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品的復(fù)方制劑等藥品的清單，嚴(yán)格審核進(jìn)出款項(xiàng)不定時(shí) 第 6 頁 共 6 頁