藥品生產(chǎn)流程圖(共7頁(yè)).doc
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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上GMP車(chē)間生產(chǎn)流程圖一、藥品生產(chǎn)主流程圖:人員衛(wèi)生 清潔 工藝 用水 物料 供應(yīng) 人員、工服、器材、工作區(qū)衛(wèi)生取樣、監(jiān)測(cè) 采購(gòu)、入庫(kù)、貯存、發(fā)放 空調(diào)凈化系統(tǒng) 水、電、氣系統(tǒng)廠房 設(shè)施 設(shè)備 藥品生產(chǎn)過(guò)程 驗(yàn)證、選型 生產(chǎn)準(zhǔn)備、半成品、成品質(zhì)量檢驗(yàn)、控制、處理 藥品銷(xiāo)售出廠 二、物料供應(yīng)流程圖:物料 定點(diǎn)采購(gòu) 定點(diǎn)供應(yīng)商的確認(rèn) 物料發(fā)放 物料入庫(kù) 物料貯存 1、定點(diǎn)供應(yīng)商確認(rèn)流程圖: 供應(yīng)商的 資質(zhì)考察 供應(yīng)商的質(zhì)檢報(bào)告 小批量 試生產(chǎn) 定點(diǎn)供應(yīng)商的確認(rèn) 樣品 檢驗(yàn) 供應(yīng)商基本 請(qǐng)驗(yàn)單 物料 情況調(diào)查表 質(zhì)檢報(bào)告 試生產(chǎn)單 結(jié)論 物料定點(diǎn)采購(gòu) 合格供應(yīng)商檔案 入定點(diǎn)供
2、應(yīng)商名冊(cè) 供應(yīng)商質(zhì)量認(rèn)證審核報(bào)告 合格 歸檔 不合格 入取消定點(diǎn)供應(yīng)商名冊(cè) 取消定點(diǎn)供應(yīng)商? 定期復(fù)審 歸檔 2、物料定點(diǎn)采購(gòu)流程圖來(lái)料清點(diǎn)核對(duì) 物料采購(gòu) 定點(diǎn)供應(yīng) 訂單 物料 供應(yīng)計(jì)劃物料 庫(kù)存量 生產(chǎn)計(jì)劃 核實(shí) 制定 簽訂 進(jìn)行 依據(jù)訂單 物料入庫(kù) 物料 入庫(kù)清單交庫(kù)房 辦理 供應(yīng)商 供應(yīng)科 退貨 退貨單3 、物料入庫(kù)流程圖入庫(kù)前準(zhǔn)備 采購(gòu)訂單 請(qǐng)驗(yàn)單 不合格質(zhì)檢報(bào)告單不合格證檢驗(yàn)記錄.檢驗(yàn)報(bào)告樣品分 樣 請(qǐng)驗(yàn) 來(lái)料合格證 取樣證 檢驗(yàn)指令單 供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告 取樣記錄 分樣記錄 物料 貯存 入 庫(kù) 單 合格質(zhì)檢報(bào)告單合格證辦理 入庫(kù) 檢驗(yàn)結(jié)果 合格 不合格 4、物料貯存流程圖收料記錄 稱(chēng)量記錄 庫(kù)存貨位卡 溫濕度記錄 物料入庫(kù)總帳 物料分類(lèi)臺(tái)帳物料進(jìn) 廠編號(hào) 合格 否 物料復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告請(qǐng)驗(yàn)單 (復(fù)檢)定期盤(pán)存復(fù)查 物料發(fā)放 填寫(xiě) 合格 原輔料留樣 不 不合格品處理報(bào)告 物料報(bào)損單 不合格品銷(xiāo)毀記錄 合 格 留樣記錄 留樣觀察記錄儲(chǔ)運(yùn)科 物料監(jiān)控記錄限期整頓通知單物料停止發(fā)放證5、物料發(fā)放流程圖
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