影響藥品質量的因素(共1頁).doc
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1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上影響藥品質量的因素(1)環(huán)境因素:日光日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用,加速藥品的氧化、分解??諝饪諝庵械难鯕夂投趸紝λ幤焚|量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質。二氧化碳被藥品吸收,發(fā)生碳酸化而使藥品變質。濕度水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或霉敗,濕度太小,也容易使某些藥品風化。風化后的藥品,其化學性質一般并未改變,但在使用時劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。引濕:大多數藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結果使藥品稀釋、
2、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。溫度溫度過高或過低都能使藥品變質。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關系。溫度過低又易引起凍結或析出沉淀。時間有些藥品因其性質或效價不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質、失效。(2)人為因素:人員設置;藥品質量監(jiān)督管理情況,如藥品質量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況;藥學人員藥品保管養(yǎng)護技能以及對藥品質量的重視程度、責任心的強弱,身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。(3)藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬于這類降解藥物的主要有酯類(包括內酯)、酰胺類(包括內酯類)。氧化也是藥物變質最常見的反應。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結構的藥物較易氧化。藥物氧化后,不僅效價損失,而且可能產生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。藥品的包裝材料對藥品質量也有較大的影響。專心-專注-專業(yè)
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