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1、引言 目的,生產(chǎn)件批準程序PPAP定義了生產(chǎn)零件批準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料見術(shù)語。PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和標準的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。,適用性,PPAP必須適用于內(nèi)部的和外部的進行散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件生產(chǎn)的供方現(xiàn)場見術(shù)語。對于散裝材料，不要求執(zhí)行PPAP，除非你的顧客要求執(zhí)行。標準目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP，除非顧客正式聲明放棄。只要標準目錄中的工程提供或聲明可以提供，那么工裝必須為該工程予以保存。,適用性,注1：見第局部顧客特殊說明中的詳細內(nèi)容

2、。關(guān)于PPAP的所有問題可向在顧客的產(chǎn)品批準部門見術(shù)語提出。注2：顧客可以正式聲明放棄對一個供方的PPAP的要求。由顧客以文件的形式對適用的工程的特許。,途徑,“必須SHALL表示強制的要求。“應，可SHOULD也表示強制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。標有“注NOTE的段落指作為對相關(guān)要求的進一步理解和說明?！白⒅械摹皯?，可SHOULD只有指導性的含義。術(shù)語中包含了一些用來說明PPAP符合性要求的信息。,.PPAP第三版第一局部內(nèi)容.1 總那么,對于以下情況，供方必須獲得完全 1 新的零件或產(chǎn)品2 對以前提交零件的某項差異的糾正3 由于設(shè)計記錄、標準或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變

3、4 第.3局部要求的任一種情況,.2 PPAP的過程要求 .2 .1 有效的生產(chǎn)過程,對于生產(chǎn)部件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)過程。有效的生產(chǎn)過程1小時到8小時的生產(chǎn)；至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定；使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)；,.2 PPAP的過程要求 .2 .1 有效的生產(chǎn)過程,來自每一個生產(chǎn)過程的部件，都必須進行測量和代表樣件的試驗，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置。對于散裝材料：“零件沒有特別數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的加工過程。,.2.

4、2 PPAP要求,供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計記錄、標準，對于散裝材料，滿足散裝材料要求的檢查清單見和附錄F)。假設(shè)不能滿足這些要求，供方那么不能提交零件、文件和/或記錄。,PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室見QS-9000，第3版，4.10.6)完成。所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室見QS-9000，第3版，和4.11.2.b.1)。當使用商業(yè)的實驗室時，供方必須使用實驗室的信頭紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。必須注明進行試驗的實驗室的名稱、試驗的日期和進行試驗所使用的標準。任何試驗結(jié)果在符合性聲明處的空白都是不可接受的。,對于每一種零件或零件系列，

5、無論零件提交等級如何，供方必須有如以下出的適用的工程和記錄見QS-9000，第3版，4.16。這些記錄和19(假設(shè)有的話必須在PPAP的零件文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時備查。以下工程.2.2.16-18)必須隨時供顧客在PPAP時使用。供方假設(shè)想獲得關(guān)于PPAP的例外或不同的要求，必須得到顧客產(chǎn)品批準部門的批準見QS-9000，第三版，4.16。,注1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。注2：并非每個供方提供給顧客的產(chǎn)品都需滿足.2.2中列出的所有工程或記錄。例如：有些零件沒有外觀的要求，還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些工程，應該參考設(shè)計記錄的要求，如

6、：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或標準，還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。,.2.2.1 設(shè)計記錄,供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄。注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，應只有唯一的設(shè)計記錄，無論誰具有設(shè)計的責任。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的局部。,.2.2.1 設(shè)計記錄,注2：對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的鑒別、配方、加工步驟和參數(shù)，以及和最終產(chǎn)品的標準或接受準那么。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。,.2.2.2 任何授權(quán)的工程 更改文件,供方必須具備尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上表達出來的任何批準的工程更改文件。,.2.2.3

7、 要求時，進行工程批準,在設(shè)計記錄有規(guī)定時，供方必須具備顧客對工程批準的證明。,.2.2.4 如果供方有設(shè)計責任，應進行設(shè)計失效模式及后果分析DFMEA。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。,.2.2.5 過程流程圖,.2.2.6 過程失效模式及后果分析過程FMEA。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。,.2.2.7 尺寸結(jié)果,提供尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果說明符合規(guī)定的要求的證據(jù)標明設(shè)計記錄的日期、更改的等級和全尺寸結(jié)果清單、經(jīng)批準的工程更改文件在所測量的零件中指定一件為標準樣品見在所有的輔助文件上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號,.2.2.7 尺寸結(jié)果,注1：所有在設(shè)計記錄和控制

8、方案中注明的尺寸參考尺寸除外、特性和標準均應將實際的結(jié)果記錄在形式方便的表格中。為此，可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等上的檢查圖方法。注2：尺寸結(jié)果一般不適用于散裝材料。,.2.2.8 材料/性能試驗結(jié)果的記錄,關(guān)于設(shè)計記錄或控制方案中規(guī)定的試驗，供方必須有材料和/或性能試驗結(jié)果的記錄。,材料試驗結(jié)果,當設(shè)計記錄或控制方案中規(guī)定有化學、物理或冶金的要求時，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。材料試驗報告見附錄D必須說明以下內(nèi)容：被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術(shù)標準的編號、日期及更改等級；,材料試驗結(jié)果,進行試驗的日期

9、材料分承包方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材料供方代碼號。對于顧客開發(fā)的材料標準及有顧客批準的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從他承包方名單上采購材料和/或效勞如：油漆、電鍍和熱處理的分承包方。,.2.2.8.2 性能試驗結(jié)果,當設(shè)計記錄或控制方案規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。試驗報告說明以下內(nèi)容：被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)標準的編號、日期及更改等級；尚未納入設(shè)計記錄的任何批準的工程更改文件。,.2.2.8.2 性能試驗結(jié)果,進行試驗的日期。注：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)標準要求的所有試驗結(jié)果應該以一種可理解的

10、形式列出，并包括試驗的數(shù)量?？梢允褂酶戒汦給出的性能試驗結(jié)果表格。,.2.2.9 初始過程研究 .2.2.9.1 總那么,在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進行測量系統(tǒng)分析。見和測量系統(tǒng)分析參考手冊,注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤，試驗失敗，外表的缺陷是“計數(shù)的例子，了解這局部內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特殊性能，需要在相當長的時間中收集更多的數(shù)據(jù)。,注2

11、：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面將對Cpk和 Ppk進行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，假設(shè)經(jīng)顧客提前批準，也可采用其它更適用的替代方法。注3：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是按照使用控制圖生成數(shù)據(jù)的順序，對數(shù)據(jù)進行收集和分析也是十分重要的。,注4：對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，應該根據(jù)取自有效的生產(chǎn)過程見 的連續(xù)零件中最少25個子組的數(shù)據(jù)，并至少得到100個讀數(shù)的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，假設(shè)有顧

12、客的預先批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。,.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù),如果適用，應使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。注1：初始過程研究結(jié)果是以研究的目的，數(shù)據(jù)正態(tài)分布假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)標準、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、說明統(tǒng)計受控狀態(tài)等等為依據(jù)進行的。該研究基于以下假設(shè)，即試圖應用以下原理的任何人都已經(jīng)學習過統(tǒng)計過程控制手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。,.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù),Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的R/d2或S/C4。Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計值所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差均

13、方根等式，“S。,短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是到達一個規(guī)定的指數(shù)值。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時至少100個個體樣本，可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。對于輸出滿足標準要求且呈可預測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應使用Ppk。當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時小于100個樣本，應與顧客負責零件批準活動的部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當?shù)姆桨浮?.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù),注2：對于散裝材料，如果要求，供方應就有關(guān)初始過程研究所采用的適當?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計。,.2.2.9.3 初始研究的接受準那么,.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程,根據(jù)不穩(wěn)定的性

14、質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前，必須識別、評價、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程告知顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施方案。,.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程,注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)說明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其到達穩(wěn)定，那么可以不必要求糾正措施方案。,.2.2.9.5 單側(cè)標準或非正態(tài)分布的過程,對于單側(cè)標準或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客確定一種替代的接受準那么。注1：前邊提到的接受準那么是基于正態(tài)分布和雙側(cè)標準目標位于中心的假設(shè)。如果這種假設(shè)不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信

15、息。這里提到的替代性接受準那么可能要求一種不同類型指數(shù)或某種變換數(shù)據(jù)的方法。關(guān)鍵應該是了解非正態(tài)分布的原因如：過程經(jīng)過一段時間后是否穩(wěn)定？和如何處理變差。,.2.2.9.5 單側(cè)標準或非正態(tài)分布的過程,注2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)的分布。由于所獲得的值可能引起誤導，所以不應該計算質(zhì)量指數(shù)。,.2.2.9.6 不滿足接受準那么時的策略,如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯(lián)系；如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能到達獲得接受準那么，那么供方必須向顧客提交：一份糾正措施方案一份通常包含100%檢驗的修改的控制方案,.2.2.9.6 不滿足接受準那么時的

16、策略,持續(xù)改進的其它技術(shù)見QS-9000，第三版，持續(xù)進行減少變差的努力，直到Ppk或Cpk到達1.33或更大時，或直到從顧客那是獲得了完全批準為止。,注：對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的一種產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣本進行的評價，該樣本可代表整個生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)說明類似的過程沒有滿足接受準那么的要求，那么可以不要求制定糾正措施方案。,.2.2. 10 測量系統(tǒng)分析研究,供方必須對用作新的或改進的量具、測具和試驗的所有設(shè)備，進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性的研究。見和測量系統(tǒng)分析參考手冊注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在籌劃階段慶獲得顧客關(guān)于實際要求的認可。,.2.2.11 具有資格的實驗室的文件要求,供方必須具備實驗室范圍和說明所用的實驗室符合QS-9000第三版和/或要求的文件。,.2.2.12 控制方案見產(chǎn)品質(zhì)量先期方案和控制方案參考手冊及QS-9000第三版,供方必須具備用于過程控制