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1、ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),講師：段同知,五大技術(shù)手冊,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）,測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）,統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）,重要的顧客手冊,ISO/TS16949:2021五大手冊目錄,1、測量系統(tǒng)分析(MSA-3)，(2003年5月第三版第二次印刷)2、生產(chǎn)零件批準(zhǔn)過程(PPAP-4)，(2006年3月第四版)3、統(tǒng)計過程控制(SPC-2)，(2005年7月第二版)4、潛在實效模式及后果分析實施手冊(FMEA-4)，(2021年6月第四版)5、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制

2、計劃實施手冊(APQP-2)，(2021年7月第二版),APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃Advanced Product Quality Planning and Control Plan,質(zhì)量管理的三個階段,質(zhì)量管理的三個階段質(zhì)量的檢驗階段質(zhì)量的控制階段質(zhì)量的策劃階段,質(zhì)量管理的三個階段質(zhì)量的檢驗階段質(zhì)量的控制階段質(zhì)量的策劃階段,質(zhì)量管理的三個階段的特點質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,質(zhì)量管理的三個階段的特點質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,質(zhì)量管理的三個階段的特點質(zhì)量的檢驗階段,消極

3、阻攔缺陷質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,質(zhì)量管理的三個階段的特點質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,APQP是先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。 結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法； 使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望； 團隊的努力（橫向職能小組是重要方法）； 從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及 全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動。,什么是A

4、PQP？,APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃,五大步驟同步工程P-D-C-A 持績改善,產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán),APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 另外ISO/TS16949中7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法?！北臼謨灾兴龅膶嶋H工作、工裝和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。,為什么要進行APQP,進行APQP的時機：新產(chǎn)品開發(fā)時，即顧客與公

5、司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時，應(yīng)進行APQP；產(chǎn)品更改時，應(yīng)進行APQP。,何時進行APQP,APQP的職責(zé)范圍,APQP的基本原理,如何有效進行APQP,有效進行 APQP 之步驟 :1. 組織小組召集跨功能小姐2. 確定范圍明確了解客戶需求、希望、要求 3. 確定 APQP 各階段之負(fù)責(zé)人依各階段業(yè)務(wù)需求 ，分別指派該階段之負(fù)責(zé)人即采用輪流流 方式 ，可能較均有利4. 跨職能小組間聯(lián)系可采用多方論證模式,如何有效進行APQP,有效進行 APQP 之步驟5. 教育訓(xùn)練APQP 之成功 ,源于有效之教育訓(xùn)練6. 客戶參與客戶可 (May 與供應(yīng)商 共同進行APQP計劃7. 同步技術(shù) / 控制計

6、劃8. 建立 APQPTiming Chart & 有效 Fol low up,管理階層 VS.APQP,管理階層于APQP 扮演角色 : 1 概念與計劃定義1.13 管理階層支持 2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)2.13 小組可行性承諾參閱APQP Appendix E “ 小組可行性承諾” & 管理階層支持 (3 過程設(shè)計和開發(fā)3.11 管理階層支持 4 產(chǎn)品與流程 確認(rèn)4.8 質(zhì)量規(guī)劃簽署 & 管理階層支持注: 此階段可召開“ 管理審查”, 進行APQP專案審查 &Sign-Off. 參閱APQP Appendix F“產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃總結(jié)&Sign-Off 5 回饋、評定和糾正措施 支持 團隊持續(xù)改進,

7、產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是指派一位APQP項目的過程負(fù)責(zé)人組建橫向職能小組，確保產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有效進行，小組成員應(yīng)包括多個職能領(lǐng)域的代表，如：內(nèi)部：銷售、技術(shù)、制造、質(zhì)量、人力資源 現(xiàn)場服務(wù)、物流、材料控制、顧客代表 外部：供應(yīng)商（可行時） 、顧客,APQP的基本原理-建立項目小組,跨職能小組 (CFT ,跨職能小組職責(zé) :各項管制特性的開發(fā) / 定案各項失效模式及影響分析（ FMEAs)的開發(fā)和檢討制定行動方案以降低高風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) RPN 的潛在失效模式各項控制計劃的制定和檢討,組織CFT要能夠在產(chǎn)品項目的最早階段，識別顧客需求、期望和要求。小組至少要做到：1）選出項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理整

8、個策劃過程；2）定義所代表的每個鄰域的角色和職責(zé)；3）識別顧客-內(nèi)部和外部4）定義顧客要求（適用時使用QFD)5）確定小組職能及小組成員，哪些個人或供應(yīng)商應(yīng)被列入，哪些可以排除6）理解顧客期望,APQP的基本原理-確定項目范圍,7）可行性評估-設(shè)計、性能要求、制造過程，組織CFT要能夠在產(chǎn)品項目的最早階段，識別顧客需求、期望和要求。8）確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件；9）確定所需的來自于顧客的幫助；10）確定所采用的報告過程和形式。,APQP的基本原理-確定項目范圍-（續(xù)）,組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組必須與其它顧客和組織小組建立溝通活動，可能包括定期的與其它小組的小組會議。組對組的聯(lián)系程度取決于

9、需要解決的事件數(shù)量建立與其他功能小組的聯(lián)系建立與客戶功能小組的聯(lián)系建立與供應(yīng)商功能小組的聯(lián)系,APQP的基本原理-小組間的溝通和聯(lián)系,小組活動開始就制訂需培訓(xùn)的計劃培訓(xùn)與客戶期望相關(guān)的要求培訓(xùn)與開發(fā)相關(guān)的技能,APQP的基本原理-培訓(xùn),邀請客戶積極參與早期開發(fā)策劃邀請分供方早期參與同步開發(fā)早期供應(yīng)鏈的設(shè)計,APQP的基本原理-顧客和供方的參與,同步工程是多個跨職能小組為實現(xiàn)同一目標(biāo)的過程它代替了將結(jié)果傳送到下一個領(lǐng)域執(zhí)行的相繼階段同步工程的目標(biāo)是加快質(zhì)量產(chǎn)品的引入組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組策劃并執(zhí)行了支持共同目標(biāo)的活動,APQP的基本原理-同步工程,控制計劃是零件和過程控制系統(tǒng)

10、的書面描述。不同的控制計劃覆蓋三個不同的階段：樣件-在樣件制造過程中，對尺寸測量，材料和性能測試的描述。試生產(chǎn)-在樣件之后，批量生產(chǎn)之前，對尺寸測量，材料和性能測試的描述。生產(chǎn)-大量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品/過程特性，過程控制，測試，測量系統(tǒng)的綜合文檔,APQP的基本原理-控制計劃,管制計劃之修改時機,管制計劃之檢討/修改時機 :產(chǎn)品變更時制程變更時制程不穩(wěn)定時制程能力不足時檢驗方法、頻率等修正時,繪制規(guī)定的職責(zé)與進度要求的矩陣表運用多方論證的解決方法 使用附錄B中的分析方法因果圖裝配制造變差分析（是一種模擬裝配制造、檢查公差累積、統(tǒng)計參數(shù)、敏感度和“如果、怎么辦”的調(diào)查分析特性矩陣關(guān)鍵路線DOE等

11、,APQP的基本原理-問題解決,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在組織活動的第一項工作，應(yīng)當(dāng)是進度計劃的開發(fā)；在選擇需要計劃和繪制的進度元素時，應(yīng)當(dāng)考慮到產(chǎn)品的類型，復(fù)雜性以及顧客的期望每個事件，措施，進度都要得到所有小組成員的同意。一個結(jié)構(gòu)完善的進度圖應(yīng)當(dāng)包括：任務(wù)，工作分配及其它事件。此外，進度圖還為小組提供了跟蹤進度和設(shè)置會議議程的統(tǒng)一格式。小組的第一項工作是制訂進度計劃小組成員應(yīng)對事件,措施,進度理解一致 有明確的起始和完成,節(jié)點的協(xié)調(diào)日期,APQP的基本原理-產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃,APQP的五個過程,APQP策劃包括5個階段過程：所有階段的輸入和輸出都是建議性的；輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期

12、望的適用性確定；輸入用于早期活動；輸出是活動的結(jié)果；超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定。,APQP的五個過程,APQP策劃包括的5個階段過程,*具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)的公司五個階段均應(yīng)執(zhí)行；*不具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)的公司可第一、第二階段，但仍應(yīng)從第二階段的可性評估開 始執(zhí)行。,五項核心工具與APQP的關(guān)聯(lián),APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃)流程,量產(chǎn),PPAP,量產(chǎn)管制計劃,SPC,MSA,SC/CC 檢討,持續(xù)改善,客戶抱怨,市場反饋,制程不良,SC/CC,產(chǎn)品特性(客戶圖樣),制程特性(制程考量),DFMEAPFMEA,SC/CC 檢討,SC/CC 檢討,原型樣品管制計劃,量試管制計劃,APQP

13、,量試,考量所有管制特性,管制計劃中使用量具之 Each Type,跨功能小組職責(zé)各項管制特性的開發(fā) / 定案各項失效模式與效果分析的開發(fā)和檢討制定行動方案以降低高風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)的潛在失效模式各項管制計劃的開發(fā)和檢討,應(yīng)針對管制特性選擇適當(dāng)統(tǒng)計手法,QFD (品功能展開),第一階段策劃和定義項目,概述,本階段描述了：如何確定顧客的需求和期望如何策劃和定義項目質(zhì)量所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。,策劃和定義項目,策劃和定義項目,-客戶的呼聲-業(yè)務(wù)計劃/市場策略-產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù)-產(chǎn)品過程設(shè)想-產(chǎn)品可靠性

14、研究-顧客輸入,輸入,輸出,設(shè)計目標(biāo)；可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；初始“特殊特性”明細表；產(chǎn)品保證計劃,管理者,支持,計劃和確定項目階段,1.1.1市場研究,1.1.2保養(yǎng)記錄和質(zhì)量信息,1.1.3小組經(jīng)驗,1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略,1.3產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù),1.5產(chǎn)品可靠性研究,1.4產(chǎn)品過程設(shè)想,1.6顧客輸入,1.7設(shè)計目標(biāo),1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo),1.9初始材料清單,1.10初始過程流程圖,1.11產(chǎn)品和過程特性初始清單,1.12產(chǎn)品保證計劃,1.1顧客呼聲,12/23/2021,43,第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),第二階段-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),現(xiàn)有相關(guān)圖紙現(xiàn)

15、行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有生產(chǎn)數(shù)據(jù)設(shè)備與測試儀,設(shè)計目標(biāo)；可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；初始“特殊特性”明細表；產(chǎn)品保證計劃,輸入,-可制造性和裝配設(shè)計-設(shè)計驗證/設(shè)計評審-工程圖紙（包括數(shù)據(jù)資料）-過程規(guī)格/材料規(guī)格-特殊產(chǎn)品和過程特性-新設(shè)備、工具和設(shè)施要求-量具/試驗設(shè)備要求-圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更,小組可行性承諾,支持,管理者,設(shè)計FMEA,樣板制造-控制計劃,輸出,12/23/2021,46,第三階段過程設(shè)計和開發(fā),過程設(shè)計和開發(fā),第三階段-過程設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程FMEA試生產(chǎn)控制計劃測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝規(guī)范場地平面布置圖過程

16、流程圖/過程指導(dǎo)書,輸入,-可制造性和裝配設(shè)計-設(shè)計驗證/設(shè)計評審-工程圖紙（包括數(shù)據(jù)資料）-過程規(guī)格/材料規(guī)格-特殊產(chǎn)品和流程特性-新設(shè)備、工具和設(shè)施要求-測量測試設(shè)備要求-圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更,支持,設(shè)計FMEA,樣件制造-控制計劃,輸出,管理者,12/23/2021,49,第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn),產(chǎn)品和過程的確認(rèn),第四階段-產(chǎn)品和過程確認(rèn),產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程FMEA試生產(chǎn)控制計劃測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝規(guī)范車間平面布置圖過程流程圖/過程指導(dǎo)書,輸入,輸出,管理者,測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃,支持,有效生產(chǎn)運行,質(zhì)量策劃認(rèn)定,12/23/2021,52,第五階段反饋、評估和糾正措施,反饋、評定和糾正措施,第五階段-反饋、評定和糾正措施,交貨、服務(wù),客戶滿意,減少變異,輸出,測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃,試生產(chǎn),12/23/2021,55,謝謝大家!,