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1、潛在的失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA,目錄,1. 課程目的2. QS 9000背景3. FMEA 介紹4. FMEA - 啟動(dòng)5. 設(shè)計(jì)FMEA 的開發(fā)6. 過程FMEA7. 總結(jié)-下一步做什么!,課程目的,幫助理解失效模式及后果分析在設(shè)計(jì)及過程中的應(yīng)用。確定FMEA在QS 9000和APQP過程中的位置。確定針對你的產(chǎn)品使用FMEA的適用的標(biāo)準(zhǔn)。,2 QS 9000背景,QS 9000 - 美國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通用汽車，福特和克萊斯勒對供應(yīng)商要求的統(tǒng)一以ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量體系國際標(biāo)準(zhǔn)）為基礎(chǔ)要

2、求獨(dú)立的第三方注冊機(jī)構(gòu)的評審和認(rèn)證,汽車工業(yè)實(shí)施QS 9000的目標(biāo),開發(fā)一個(gè)基本的質(zhì)量體系，以便能夠：持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi),QS 9000出版物的結(jié)構(gòu),3 FMEA 介紹,什么是失效模式及后果分析,一種分析，識別和量化設(shè)計(jì)和制造應(yīng)用中的“潛在”失效的技術(shù)FMEA 用于防止無意中將設(shè)計(jì)或過程失效模式設(shè)計(jì)進(jìn)入產(chǎn)品,FMEA 目前用于何處？,航空業(yè) - 復(fù)雜的體系，過程和產(chǎn)品 小批量生產(chǎn)汽車業(yè) - 復(fù)雜的體系，過程和產(chǎn)品 大批量生產(chǎn),什么時(shí)候使用FMEA？,在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程（APQP）期間設(shè)計(jì)FMEA在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)用過程FMEA在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)用,APQ

3、P過程圖,1 策劃,2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā),4 產(chǎn)品和過程確認(rèn),生產(chǎn),概念提出和批準(zhǔn),項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),計(jì)劃和確定項(xiàng)目,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,產(chǎn)品和過程確認(rèn),反饋評定和糾正措施,設(shè)計(jì)FMEA,過程FMEA,FMEA - 團(tuán)隊(duì)方法,使用設(shè)計(jì)工程，制造工程和相關(guān)的人員團(tuán)隊(duì)要求下列組合：經(jīng)驗(yàn)/過去問題的知識有效的團(tuán)隊(duì)管理對所有活動(dòng)的觀測結(jié)果文件化,總的原則,設(shè)計(jì)或過程功能,潛在失效模式,潛在原因,現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制,失效的潛在后果,確定嚴(yán)重度,確定頻度,確定不易探測度,風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）,RPN=后果的嚴(yán)重度X失效可能性X不易探測度取值范圍在1到1000,設(shè)

4、計(jì)FMEA,你為什么要做FMEA,滿足顧 客要求,減少失 效風(fēng)險(xiǎn),保持競爭力,改進(jìn)產(chǎn) 品質(zhì)量,機(jī)會(huì),4 FMEA - 啟動(dòng),如何開始,建立跨部門工作組提供充分的時(shí)間對設(shè)計(jì)和過程進(jìn)行充分的評價(jià)評價(jià)設(shè)計(jì)要求評價(jià)過程要求確保對發(fā)現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)匚募?評價(jià)設(shè)計(jì)要求,選擇一個(gè)設(shè)計(jì)系統(tǒng)/子系統(tǒng)來評價(jià)（設(shè)計(jì)FMEA）開發(fā)一個(gè)關(guān)于設(shè)計(jì)預(yù)期做什么的清單識別設(shè)計(jì)不想做什么傾聽顧客的呼聲繪制分解設(shè)計(jì)系統(tǒng)和子系統(tǒng)的方框圖,例子,電熱水壺的設(shè)計(jì)要求是什么？設(shè)計(jì)必須做什么？設(shè)計(jì)不應(yīng)做什么？,設(shè)計(jì)必須,燒水到正確溫度指示燈顯示正確,設(shè)計(jì)不應(yīng)做,水加熱到正確溫度以前切斷電源漏水壺身燙手,練習(xí),評審一個(gè)簡單產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求，例如：

5、自來水筆你自己的產(chǎn)品另外一個(gè)例子,傾聽顧客的呼聲,保修數(shù)據(jù)顧客退還缺陷產(chǎn)品中間商的信息顧客的調(diào)查/診斷競爭對手分析顧客抱怨,繪制方框圖,將設(shè)計(jì)系統(tǒng)或子系統(tǒng)分解到零件顯示設(shè)計(jì)系統(tǒng)或子系統(tǒng)的要素之間的聯(lián)系評價(jià)部件和裝配方法,例子,繪制一個(gè)方框圖分解電水壺的設(shè)計(jì)系統(tǒng)識別零件和連接方式,方框圖：電水壺,加熱元件 C,開關(guān) D,熱敏開關(guān) E,壺身 A,水量計(jì) F,蓋 B,電插頭 G,零件A 壺身B 蓋C 加熱元件D 開關(guān)E 熱敏開關(guān)F 水量計(jì)G 電插頭,連接方式1 裝接2 模壓插頭/三頭連接器3 電極/螺紋4 雙金屬電連接器5 電線6 螺釘螺母7 膠,5,4,7,6,1,2,3,練習(xí),做一個(gè)簡單產(chǎn)品的方

6、框圖，例如：自來水筆你自己的產(chǎn)品另外一個(gè)例子,評價(jià)制造過程要求（過程FMEA）,在可行性研究階段或可行性研究階段之前進(jìn)行在過程的開發(fā)階段進(jìn)行評審傾聽顧客的聲音制定過程流程圖,過程FMEA 的應(yīng)用,新零件/過程零件/過程的變更在新的應(yīng)用環(huán)境中的結(jié)轉(zhuǎn)零件/過程,過程FMEA 假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品將滿足設(shè)計(jì)意圖由于設(shè)計(jì)的薄弱導(dǎo)致的潛在失效，可以包括在過程FMEA中，但不是必須的,過程流程圖,識別與各項(xiàng)操作相關(guān)的產(chǎn)品（過程參數(shù)）按照低，中等和高風(fēng)險(xiǎn)對各參數(shù)分類評價(jià)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,例子,對水量計(jì)與壺身的裝配過程繪制過程FMEA流程圖。,過程FMEA流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評審（水量計(jì)與壺身的裝配）,過程步驟從托架上取下膠水

7、槍將膠水涂在壺身將水量計(jì)在壺身上定位將水量計(jì)按在壺身，使膠水凝固-等10秒鐘將膠水槍送回托架,風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)低風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn),注：對所有高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用中都要求過程FMEA,練習(xí),針對一個(gè)簡單的產(chǎn)品做一個(gè)過程FMEA流程圖風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，例如：自來水筆 - 筆夾與筆身的安裝你的產(chǎn)品另外一個(gè)例子,總結(jié),新的 更改的設(shè)計(jì),評價(jià),方框圖,設(shè)計(jì)FMEA,過程FMEA,過程,產(chǎn)品 過程 特性,過程流程圖,5 設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)完整地介紹這一技術(shù),設(shè)計(jì)FMEA,第1階段：完成表頭,FMEA 編號系統(tǒng)標(biāo)識，例如零件名稱/號碼設(shè)計(jì)責(zé)任編制人車型年/車輛類型關(guān)鍵日期FMEA日期核心組,第2階段：失效模式和后果,

8、確定設(shè)計(jì)項(xiàng)目/功能指明潛在失效模式（引用清單）識別潛在失效的后果計(jì)算后果的嚴(yán)重度數(shù)（引用表格）弄清任何特殊的產(chǎn)品特性,第2階段,典型的失效模式裂紋 泄露 氧化 斷裂 變形 松動(dòng) 粘連 短路（電）,第3階段：潛在原因,潛在失效原因（見清單）確定可能發(fā)生的頻度（見表格）計(jì)算可能失效的比率,第3階段典型失效原因,指定了錯(cuò)誤材料 潤滑能力不夠 設(shè)計(jì)生命假設(shè)不當(dāng) 維護(hù)指南不當(dāng)應(yīng)力過大 環(huán)境保護(hù)不好 計(jì)算方法錯(cuò)誤典型的失效機(jī)理 屈服 疲勞 材料穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕,第4階段：現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制,確定現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制確定不易探測度（參見表格）,典型的不易探測度評價(jià),第5階段：計(jì)算RPN,RPN=嚴(yán)重度數(shù)X頻度數(shù)X

9、不易探測度數(shù),RPN,RPN值大于150時(shí)應(yīng)改進(jìn)可以看到對中間點(diǎn)以上的數(shù)值必須采取糾正措施,125,第6階段：糾正措施,建議改進(jìn)措施設(shè)計(jì)職責(zé)分工和擬完成日期記錄采取的行動(dòng)重新計(jì)算RPN,練習(xí),選擇下列一種情況開發(fā)一個(gè)包括方框圖的設(shè)計(jì)FMEA（A） 自來水筆（B） 你自己的產(chǎn)品（C） 另外一個(gè)例子,6 過程FMEA 的開發(fā),完整地介紹這一技術(shù),第1階段：完成表頭,FMEA 編號項(xiàng)目過程責(zé)任部門編制人車型年/車輛類型關(guān)鍵日期FMEA 日期核心組,第2階段：失效類型和后果,確定過程職能指出潛在失效模式（引用清單）識別潛在失效的后果計(jì)算后果的嚴(yán)重度數(shù)（按照表格）弄清任何特殊的產(chǎn)品特性,第2階段,典型的

10、潛在失效模式 彎曲 粘合 毛刺 手柄破壞 裂紋 變形 弄臟 設(shè)置不當(dāng) 接地 斷路 短路 工具磨損失效的后果（顧客可能會(huì)注意到） 噪音 工作不正常 無法操作 不穩(wěn)定 拔模斜度不合適 不良外觀 粗糙 費(fèi)勁 難聞的氣味 操作損壞 間歇性工作 車輛控制損壞如果顧客是下一個(gè)/后續(xù)的操作 不能固定 不能鉆孔 不能裝配 不能研配 對操作著有危險(xiǎn) 不吻合 不能連接 不匹配 損壞設(shè)備,第3階段：潛在原因,潛在失效的原因（見清單）確定頻度（見表格）計(jì)算失效可能性比率,第3階段潛在失效原因,扭矩不合適 焊接不好 測量不準(zhǔn) 熱處理不當(dāng) 門/入口不當(dāng) 潤滑不當(dāng)或無潤滑 漏掉零件或零件位置錯(cuò)誤,第4階段：現(xiàn)有過程控制,建

11、立現(xiàn)有過程控制確定探測的可能性（使用表格）,第4階段,第5階段：計(jì)算RPN,RPN=嚴(yán)重度數(shù)X頻度數(shù)X不易探測度數(shù),RPN,RPN值大于150時(shí)應(yīng)改進(jìn)可以看到對中間點(diǎn)以上的數(shù)值必須采取糾正措施,125,第6階段：糾正措施,建議改進(jìn)措施過程職責(zé)和擬完成日期記錄所采取的措施重新計(jì)算RPN,練習(xí),針對下面一種情況開發(fā)一個(gè)包括過程流程圖的過程FMEA：（A） 自來水筆（B） 你自己的產(chǎn)品（C） 其他例子,7 總結(jié) -下一步是什么！,我們應(yīng)該已經(jīng)完成了：,開發(fā)設(shè)計(jì)FMEA 的方法確定過程要求使用方框圖（作為工具）識別失效模式確定潛在失效后果確定潛在失效原因識別現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)（RPN）必要時(shí)改進(jìn),開發(fā)過程FMEA 的方法確定制造過程功能使用過程流程圖（作為工具）識別失效模式確定潛在失效后果確定潛在失效原因識別現(xiàn)有過程控制計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)（RPN）必要時(shí)改進(jìn),下一步是什么！,確保成功的實(shí)施：該技術(shù)應(yīng)納入APQP過程應(yīng)用跨職能的輸入和分析提供充足的時(shí)間進(jìn)行FMEA并對FMEA的發(fā)現(xiàn)作出反應(yīng)展示改進(jìn)從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),審核員期望看到什么！,規(guī)定了FMEA應(yīng)用的過程設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的記錄對所有具有高的RPN的FMEA作出行動(dòng)計(jì)劃FMEA 和控制計(jì)劃之間的聯(lián)系,