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1、FMEA培訓(xùn)教材目錄,1、FMEA 的開發(fā)與發(fā)展,20世紀(jì) 60年代，美國(guó)宇航界首研究開發(fā) FMEA；1974年，美國(guó)海軍建立一個(gè) FMEA 標(biāo)準(zhǔn)；1976年，美國(guó)國(guó)防部首次采用 FMEA 標(biāo)準(zhǔn)；70年代后期，美國(guó)汽車工業(yè)開始運(yùn)用 FMEA；80年代中期，美國(guó)汽車工業(yè)將 FMEA 運(yùn)用于生產(chǎn)過(guò)程中；90年代，國(guó)際 ISO 標(biāo)準(zhǔn)組織將 FMEA 納入 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)；在 TQS9000體系中，是4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素中的首要審核項(xiàng)目99年12月，由 TDK 公司主持對(duì)我廠進(jìn)行的 TQS9000 審核在“統(tǒng)計(jì)技術(shù)”這個(gè)要素的審核中正式提出“FMEA”的審核要求。,2、什么是 FMEA (1)

2、,FMEA 的英文全稱是 Failure Mode ,FMEA 是一種用來(lái)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法，它包含：確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng)；確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響；確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過(guò)程失效原因；確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過(guò)程失效的方法；確定排除或降低失效改善方案；設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保設(shè)計(jì)水平。,2、什么是 FMEA (2),3、FMEA 的特點(diǎn),分析失效模式；確定失效原因；評(píng)估失效效應(yīng)；將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性”這三方面進(jìn)行量化；確認(rèn)改善效果。,4、FMEA 的作用(1),1、 FMEA 是 一種統(tǒng)計(jì)工具： * 控制工具： 設(shè)計(jì)控制 / 生產(chǎn)控制 / 過(guò)程

3、控制； * 風(fēng)險(xiǎn)性分析工具； * 管理工具： 識(shí)別和評(píng)估潛在的失效模式及其影響； 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。,4、FMEA 的作用(2),2、FMEA 可幫助我們量化確認(rèn)： * 哪一種失效會(huì)發(fā)生？ Failure mode * 發(fā)生后會(huì)造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴(yán)重性有多大？ Severity * 是哪一種原因?qū)е率В?Cause * 失效發(fā)生概率？ Occurrence * 當(dāng)前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測(cè)失效的能力？ Detection * 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)？ Risk Priority Number (

4、RPN) * 建議行動(dòng)？ Recommended action,風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN),RPN 評(píng)價(jià),理解或行動(dòng),1 RPN 50,對(duì)產(chǎn)品有較小的危害,51 RPN 100,對(duì)產(chǎn)品有中等的危害，需進(jìn)一步改善,101 RPN 1,000,對(duì)產(chǎn)品有嚴(yán)重危害，需深入調(diào)查分析,5、FMEA 的應(yīng)用范圍(1),1、設(shè)計(jì)階段的FMEA (DFMEA-Design FMEA)： 如新工序的設(shè)計(jì)，我們可以預(yù)先進(jìn)行DFMEA，盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求。2、生產(chǎn)過(guò)程的FMEA (PFMEA-Process FMEA)： 針對(duì)工序間的首要壞品，可運(yùn)用 PFME

5、A 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中，哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因。其它，如 CPk 低、生產(chǎn)過(guò)程異常等等都可以通過(guò)采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。3、設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEA-Equipment FMEA)： 如新設(shè)備的投入運(yùn)行，我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA，分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題及可靠度問(wèn)題等原因，預(yù)防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善，以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。,控制方案,PFMEA,工序,出貨,產(chǎn)品,是,否,投入,良性,惡性,合并,消除變異,改善行動(dòng),改善系統(tǒng),

6、研究 / 測(cè)量,尋找預(yù)期的變異,研究變異的原因,與控制界限進(jìn)行比較,DFMEA,研究變異的性質(zhì),是否變異？,5、FMEA 的應(yīng)用范圍(2)-品質(zhì)改善程序,繪出流程圖,確定各個(gè)工序的功能,確定失效模式,RPN =O x S x DRPN= 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù),制作 Pareto圖,選擇失效模式進(jìn)行改善,標(biāo)識(shí)其效應(yīng),標(biāo)識(shí)其原因,估計(jì)嚴(yán)重性,估計(jì)發(fā)生概率,估計(jì)測(cè)試性,完成？,明確如何改善:嚴(yán)重性?發(fā)生概率?測(cè)試性?,是,是,否,否,標(biāo)識(shí)當(dāng)前控制方法,6、PFMEA 的程序步驟(2),* 收集數(shù)據(jù)* 致力改善* 確認(rèn)效果* 推廣行動(dòng),* 收集數(shù)據(jù)* 排定原因* 選定主因* 確認(rèn)改善,修定文件，重新排列,FMEA

7、 Development Process Work Sheet,潛在影響,失敗模式,潛在的原因,法,機(jī),料,人,環(huán)境,Design or Process Function,Page: of,PFMEA 分析表,嚴(yán)重性(S): 對(duì)應(yīng)于某潛在 失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度。,發(fā)生概率(O): 對(duì)應(yīng)于原因 與失效模式比例的評(píng)估。,測(cè)試性(D): 在客戶方發(fā)生 失效的可能性的等級(jí)。,對(duì)工序或客戶無(wú)影響,客戶可能忽略的失效,對(duì)性能有微小影響,對(duì)性能有較小影響,對(duì)性能有影響,工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低但安全,工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低,很嚴(yán)重以致不可修復(fù)或無(wú)法使用,非常嚴(yán)重 (帶有警報(bào)提示的影響),安全性或可靠性故障(不帶有警

8、報(bào)提示的影響),極為少 1 in 1,500,000,小概率1 in 150,000,失效較少1 in 15,000,微量失效 1 in 2,000,偶然性失效 1 in 500,一般 1 in 100,較多 1 in 50,大量 1 in 10,非常多 1 in 5,幾乎全部 1 in 2,可靠的測(cè)試控制,比較可靠的測(cè)試控制,良好的測(cè)試控制,測(cè)試控制,不完全的測(cè)試控制,較低水平的控制,低水平的控制,難于控制,很難控制,幾乎無(wú)法控制,FMEA定義,概念性說(shuō)明原因,失效模式,效應(yīng) 和控制方案,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分?jǐn)?shù),1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,7.1 FMEA計(jì)分標(biāo)準(zhǔn),8、PFMEA 案例與

9、相關(guān)表格,以分析Cosmos HFA 在組裝過(guò)程中對(duì)Slider profile影響為例1、確定工序 Flow chart / Risk Assessment 工序流程 / 危險(xiǎn)性評(píng)估 Process step (工序步驟) Risk Assessment 危險(xiǎn)性評(píng)* Pot mounting block & gimbal with epoxy High risk Oven curing Medium risk A、B、C dimension & skew check Low risk Mount FPC Low risk Pot shield ring with epoxy Medium r

10、isk Oven curing Medium risk Soldering Low risk Grounding Low risk,對(duì)危險(xiǎn)性高的工序作“* ”標(biāo)記，表示將對(duì)此工序進(jìn)行 Process FMEA.,8、PFMEA 案例與相關(guān)表格,2、確定所要分析的失效模式 (potential failure mode), 附表1。3、分析失效模式對(duì)客戶的所造成的影響 (potential failure effect), 附表1。 4、評(píng)估影響的嚴(yán)重程度 (severity), 附表1、2。5、分析失效的可能原因 (failure cause),人、機(jī)、料、法、環(huán)等原 因。見(jiàn)因果圖。6、評(píng)估其

11、發(fā)生的可能性 (occurance), 附表1、3。7、確定當(dāng)前的工序控制方法并評(píng)估其檢測(cè)失效的可能性，附表1、4。8、確定 RPN 值并根據(jù) RPN 值采取相應(yīng)的改善措施，附表1。,* 確定所要分析的失效模式。* 分析失效模式對(duì)客戶的所造成的影響 。 * 評(píng)估影響的嚴(yán)重程度。* 評(píng)估其發(fā)生的可能性。* 確定當(dāng)前的工序控制方法并評(píng)估其檢測(cè)失效的可能性。* 確定 RPN 值并根據(jù) RPN 值采取相應(yīng)的改善措施。,附表1：在附表 1 中包含以下 6 個(gè)方面的內(nèi)容，因附表 1 容量 太大，另存在 Excel 中,附表2： 評(píng)估影響的嚴(yán)重程度,影響 危害的程度 等級(jí) 不帶有報(bào)警性 當(dāng)一個(gè)潛在的失效模式

12、影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求- 10提示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能不帶有任何報(bào)警性的提示帶有報(bào)警性提 當(dāng)一個(gè)潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求- 9示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能帶有報(bào)敬性的提示 很高 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線是主要的破壞因素，產(chǎn)品可能全部報(bào)廢，由于產(chǎn)品失去 8 了基本的功能需不能使用，客戶很不滿意 高 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，產(chǎn)品需要Sorting，部分有可能報(bào) 7 廢，產(chǎn)品可以使用，但是由于性能降低而客戶不滿意 中等 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，部分有可能報(bào)廢但不需要Sorting， 6 但是有諸多本該方便舒適的操作不能使用，使

13、客戶覺(jué)得不方便 低 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有破壞性影響，產(chǎn)品有可能全部需要返工，在降低性能 5 的情況下產(chǎn)品可以使用，但客戶還是感到不滿意 很低 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較低的破壞性影響，產(chǎn)品可能需要Sorting, 部分產(chǎn)品需 4 要返工，產(chǎn)品的不足被許多客戶所注意 微小 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 3 返工，產(chǎn)品的不足被一般客戶所注意 很細(xì)微 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 2 返工，產(chǎn)品的不足被很敏銳的客戶所注意 無(wú) 1,備注：1 in 2 可以理解為 2 個(gè)產(chǎn)品中就有 1 個(gè)可能出現(xiàn)失效,附表3 ：評(píng)估其發(fā)生的可能性,失效的可能性 可能的失效

14、率 CPk 等級(jí)很高；失效是不可避免 = 1 in 2 = 0.33 9高：通常與工序聯(lián)系在一起，類似于 1 in 8 = 0.51 8 經(jīng)常出現(xiàn)失效的前工序 1 in 20 = 0.67 7中等：通常與工序聯(lián)系在一起，類似 1 in 80 = 0.83 6 于偶爾出現(xiàn)換效的前工序。但不 1 in 400 = 1.00 5 是主要的部分。 1 in 2, 000 =1.17 4低：與類似的工序聯(lián)系在一起的唯一 1 in 15, 000 =1.33 3 的缺點(diǎn) (失效)很低：與完全相同的工序聯(lián)系在一起 1 in 150, 000 = 1.50 2 的唯一的缺點(diǎn) (失效)微小：不可能出現(xiàn)失效 =

15、1.67 1,檢測(cè)的可能性 在下一個(gè)工序或產(chǎn)品的零部件出貨之前，一個(gè)已存在的壞品被 等級(jí) 工序控制所檢測(cè)出來(lái)的可能 幾乎不可能 當(dāng)前的工序控制幾乎不可能能夠檢測(cè)出失效的模式 10 很微小 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出失效模式的可能性很微小 9 微乎其微 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性很小 8 很低 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性很低 7 低 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性較低 6 中等 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性一般 5 一般高 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性較高 4 高 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性高 3 很高 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性很高 2 幾乎是必然 當(dāng)前的控制必然能檢測(cè)出失效的模式，與之類似的工序也有可 1 靠的檢測(cè)方法,附表4： 評(píng)估檢測(cè)失效的可能性,附因果圖 ：分析失效的可能原因,FMEA(失效模式影響分析),FMEA(失效模式影響分析),FMEA(失效模式影響分析),PROCESS FMEA,For Huashan Project,Process Mapping for Huashan,Fish Bone Chart For Huashan,Process FMEA Working SheetforHuashan,