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1、Production Part Approval Process生產(chǎn)件批準程序（PPAP）,汽車行業(yè)質(zhì)量管理核心工具培訓(xùn)教材,第四版 2006年3月出版2006年6月1日生效（除非顧客另有規(guī)定）,2,請關(guān)閉手機或調(diào)整到靜音狀態(tài)；上課期間請不要隨意走動、交談、接聽電話；請勿在教室內(nèi)吸煙；課間休息請及時回到自己的位置。,我們的約定,3,引言第1部分 總則第2部分 PPAP的過程要求第3部分 顧客的通知和提交要求第4部分 向顧客提交:證據(jù)的等級第5部分 零件提交狀態(tài)第6部分 記錄的保存,課程大綱,4,生產(chǎn)件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)件和散裝材料。PPAP的目的是用來確定

2、組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否有潛力在實際生產(chǎn)運行中，依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。,引言-PPAP目的,5,必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求PPAP，除非授權(quán)的顧客代表規(guī)定。提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。 注2：顧客可以正式免放棄對一個組織的PPAP要求。該放棄要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。 注3：請求PPAP放棄的組織或供方，應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授

3、權(quán)的顧客代表以獲得同意放棄的文件。,引言-PPAP的適用性,6,下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準：1. 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料、或顏色）。 2. 對以前所提供不符合零件的糾正。3. 由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程變更從而引起產(chǎn)品的改變。4. 第3部分要求中的任一種情況。,第1部分-總則,7,有效的生產(chǎn)過程用于PPAP的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的批量生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員進行

4、生產(chǎn)。來自每個生產(chǎn)過程的零件，如：相同的裝配線和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須測量，并對代表性零件進行試驗。,第2部分-PPAP的過程要求,8,組織必須滿足以下2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它要求。生產(chǎn)件必須符合顧客工程設(shè)計記錄和工程規(guī)范要求（包括安全性和法規(guī)的要求）。散裝材料要求檢查表中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見附錄F）。任何零件如果沒有達到規(guī)范要求，組織必須書面記錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)顧客代表，以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。備注：2.2.1至2.2.18的所有項目或記錄，并不一定適用于每個組織的每個零件。

5、例如；有些零件沒有外觀要求，有的沒有顏色要求，塑料件可能有標識聚合物的要求，為了確定必須包括哪些項目，應(yīng)該參考設(shè)計記錄，例如：零件圖紙、相關(guān)的工程文件或技術(shù)規(guī)范，還可咨詢你經(jīng)授權(quán)的顧客代表。,第2部分 2.2 PPAP要求,9,PPAP規(guī)定要求,10,組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品/零件的設(shè)計記錄，包括組件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品/零件的詳細信息。如果設(shè)計記錄（如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等），是以電子檔案形式存在（如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)），則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸和公差的表格、圖紙）來標識所進行的測量。對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無論誰具有設(shè)計責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)

6、計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分。對于標準目錄零件，設(shè)計記錄可能只包括功能規(guī)格或認可的行業(yè)標準的參考要求。對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終的產(chǎn)品規(guī)范或接受準則。,第2部分 2.2.1 設(shè)計記錄,11,2.2.1.1 零件材質(zhì)報告組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)分析報告，并且所報告的數(shù)據(jù)符合所有要求的顧客特殊要求。2.2.1.2 聚合物的標識適當(dāng)時，組織必須按ISO要求標注聚合物，如，ISO11469”塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標識和/或ISO1629”橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè)術(shù)語的”要求。必須按下列重量準則確定是否適用標

7、注要求：塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）,第2部分 2.2.1設(shè)計記錄,12,對于尚未記入設(shè)計記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權(quán)文件。,第2部分 2.2.2任何授權(quán)的工程變更文件,13,顧客要求時，組織必須具有顧客工程批準的證據(jù)。 注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準的材料清單上包括此種材料，也可滿足本要求。,第2部分 2.2.3 顧客工程批準,14,第2部分 2.2.4 設(shè)計FMEA,有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的

8、組織，必須按照顧客要求準備設(shè)計FMEA（如潛在失效模式及后果分析參考手冊）。,同一份設(shè)計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。,15,第2部分 2.2.5 過程流程圖,組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程，同時應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（例如，先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃參考手冊）。,如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程。,16,第2部分 2.2.6 過程FMEA,組織必須按照顧客特殊要求，進行相應(yīng)的過程FMEA （如潛在失效模式及后果分析參考手冊）。,如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程FM

9、EA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。,17,組織必須制定控制計劃，規(guī)定用于過程控制的所有控制方法，并符合顧客規(guī)定的要求（例如先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃參考手冊）。,第2部分 2.2.7 控制計劃,如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審，那么相似零件的“零件家族”控制計劃是可以接受的。,有些顧客可能會要求批準控制計劃。,考慮設(shè)計FMEA和制造過程FMEA的輸出制定試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，控制計劃中必須包括對顧客和組織確定的特殊特性的所采取的監(jiān)控的方法。,18,第2部分 2.2.8 測量系統(tǒng)分析,組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性、偏倚

10、、線性、穩(wěn)定性研究（見測量系統(tǒng)分析參考手冊）。,測量系統(tǒng)分析參考手冊中規(guī)定了接收準則。,19,20,One-Sample T: C2 Test of mu = 0 vs not = 0Variable N Mean StDev SE Mean 偏倚值 15 0.006667 0.212020 0.054743 Variable 95% CI T P偏倚值 (-0.110746, 0.124079) 0.12 0.905,偏倚分析計算結(jié)果,分析結(jié)論：因為0落在偏倚置信區(qū)間（-0.1107，0.1241)內(nèi)，判定測量系統(tǒng)的偏倚可以接收。,21,分析結(jié)論：因為“偏倚=0”線沒有完全在擬合線置信帶以內(nèi)

11、，測量系統(tǒng)的線性不能接收。,線性分析圖形和計算結(jié)果,22,第2部分 2.2.8 測量系統(tǒng)分析,23,解析法分析圖形和計算結(jié)果,分析結(jié)論：t遠大于2.093,偏倚明顯偏離0，該測量系統(tǒng)不能接收,24,組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù)，且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對于每個獨立的加工過程，如：生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，組織都必須有全尺寸測量結(jié)果。必須對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項目，記錄實際測量結(jié)果。組織必須標明設(shè)計記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設(shè)計記錄中、但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。

12、,第2部分 2.2.9 全尺寸測量結(jié)果,25,組織必須在所有輔助文件（例如：補充的全尺寸結(jié)果表 草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。需要使用光學(xué)分析儀進行檢驗時，還必須提交掃描圖。 組織必須確定其中一個被測量的零件為標準樣件。注1：可以使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)果表。以記錄圖示、幾何尺寸與公差的表格，也可以在零件圖上清楚地標注測量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。注2：通常，全尺寸測量結(jié)果不適用于散裝材料。,第2部分 2.

13、2.9 全尺寸測量結(jié)果,26,對于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗，組織必須有材料和/或性能試驗結(jié)果記錄。10.1 材料試驗結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金屬的要求時，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進行試驗。材料試驗結(jié)果必須包括以下內(nèi)容：試驗零件的設(shè)計變更等級；任何尚未納入設(shè)計記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；進行試驗日期；試驗零件的數(shù)量；實際試驗結(jié)果；材料供方的名稱，當(dāng)顧客要求時，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。,第2部分 2.2.10 材料/性能試驗結(jié)果的記錄,27,材料試驗結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋砀裰校部蓞⒖几戒汥中

14、的樣表。對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務(wù)（如油漆、電鍍和熱處理）。10.2 性能試驗結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品材料進行試驗。,第2部分 2.2.10 材料/性能試驗結(jié)果的記錄,28,性能試驗報告必須包括以下內(nèi)容：試驗零件的設(shè)計變更等級；任何尚未納入設(shè)計記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；試驗零件的工程規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；進行試驗日期；試驗零件的數(shù)量；實際試驗結(jié)果；備注：性能試驗結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋砀裰?，也可參考附錄E中的樣表。,第2部分 2.2.10 材料/性能試驗結(jié)果

15、的記錄,29,2.2.11.1 總則在提交由顧客或組織規(guī)定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水平是可以接受的。初始過程研究的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準。初始過程研究是短期的，預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。對于能夠使用Xbar-R圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)中，連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)據(jù)，并至少包括100個數(shù)據(jù)。顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)，來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要

16、求。,第2部分 2.2.11 初始過程研究,30,2.2.11.2 質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊。下列項目的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是根據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（ Rbar /d2或Sbar /C4）。Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計值（所有樣本數(shù)據(jù)的標準偏差均方根，“s”）。初始過程研究。初始過程研究可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少100個）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時計算Cpk。當(dāng)過程存在已知的可判定的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應(yīng)該使用Ppk。如果沒有足夠的數(shù)據(jù)時（小于100個）或變差原因未知時，應(yīng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系，以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠媱潯?第2部分 2.2.11 初始過程研究,31,同時計算Cpk（穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）和Ppk（性能指數(shù)），以確認過程是否穩(wěn)定和存在特殊原因。顧客要求時，計算設(shè)備能力指數(shù)Cmk。,第2部分 2.2.11 初始過程研究,32,初始過程研究,33,2.2.11.3 初始過程研究的接受準則如果過程穩(wěn)定，組織在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的