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1、文件狀態(tài)：工藝質(zhì)量控制管理制度版本號(hào)A0分發(fā)部門代碼02文件編號(hào)02-M02-014-A0實(shí)施日期2013/2/20修改日期編制審核批準(zhǔn)1 目的建立工藝質(zhì)量控制的管理規(guī)定，使生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制規(guī)范化。2 范圍適用于生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制。3 責(zé)任3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本制度的制訂、修改。4 內(nèi)容4.1生產(chǎn)部的班組長(zhǎng)應(yīng)每天進(jìn)行工藝查證，并作好記錄。4.2每一生產(chǎn)工藝應(yīng)有“工藝規(guī)程”，內(nèi)容如有修改，應(yīng)按文件系統(tǒng)管理標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行。4.3批記錄是該批化妝品生產(chǎn)全過(guò)程的完整記錄，由生產(chǎn)部技術(shù)人員根據(jù)原始記錄匯總，由質(zhì)檢部審核，經(jīng)生產(chǎn)部主管校對(duì)并簽字。4.4有質(zhì)量事故管理制度。4.5有生產(chǎn)車間考核管理?xiàng)l例，經(jīng)常對(duì)生產(chǎn)車

2、間的生產(chǎn)人員進(jìn)行考核。4.6對(duì)新進(jìn)生產(chǎn)人員或調(diào)入新崗位的操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，考核合格方可獨(dú)立操作，有培訓(xùn)考核記錄。對(duì)各級(jí)生產(chǎn)人員進(jìn)行定期教育、考核，并有記錄。4.7有更換產(chǎn)品的清場(chǎng)管理制度。清場(chǎng)結(jié)果由班組長(zhǎng)自查、QA人員檢查，檢查合格后發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。4.8有車間班組長(zhǎng)和QA人員進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。4.9各工藝使用的衡器、儀器、儀表應(yīng)定期檢驗(yàn)并貼有合格證，有專人負(fù)責(zé)保管。4.10盛裝原輔材料、半成品的容器、桶、蓋一致，有明顯標(biāo)記，桶、蓋上不得有其他物品的標(biāo)簽。4.11生產(chǎn)原始記錄應(yīng)按“記錄填寫標(biāo)準(zhǔn)”的要求填寫。4.12工藝流程的布局合理，無(wú)制品的交叉污染、混雜。4.13設(shè)備、管道無(wú)跑

3、、冒、滴、漏。4.14主要設(shè)備必須實(shí)行定期檢修。設(shè)備應(yīng)由專人維護(hù)、保養(yǎng)。有檢修、維修、清潔記錄，交接驗(yàn)收有記錄。4.15每一工序投料前必須仔細(xì)校對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，有班組長(zhǎng)復(fù)核簽字，檢查每件原料及半成品是否貼有合格證。4.16每一工序有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出工序的半成品每件貼有合格證。4.17只有符合工藝規(guī)程要求的產(chǎn)品，才可進(jìn)行包裝貼簽。4.18標(biāo)簽和說(shuō)明書由車間專人領(lǐng)取、計(jì)數(shù)，發(fā)給操作人員，并做好記錄。4.19包裝結(jié)束后，應(yīng)該核對(duì)標(biāo)簽的領(lǐng)取數(shù)、實(shí)用數(shù)、損失數(shù)和剩余數(shù)。4.20在一定生產(chǎn)周期，經(jīng)過(guò)一系列加工過(guò)程所制得的質(zhì)量均一的一組化妝品定為一個(gè)批量；一個(gè)批量的化妝品編號(hào)為一個(gè)批號(hào)。根據(jù)批號(hào)應(yīng)能查明該批

4、化妝品的生產(chǎn)日期和生產(chǎn)記錄。批號(hào)的劃分一定要具有質(zhì)量的代表性。5記錄無(wú)文件狀態(tài)：生產(chǎn)過(guò)程控制程序版本號(hào)A0頁(yè) 次文件編號(hào)/QP-09實(shí)施日期2013/2/20修改日期編制審核批準(zhǔn)1. 目的1.1根據(jù)對(duì)銷售部的訂貨單跟蹤表進(jìn)行核算、聯(lián)系采購(gòu)結(jié)果安排生產(chǎn),滿足客戶要求按時(shí)、按量交貨。1.2對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求。2. 適用范圍 適用于生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)進(jìn)度、生產(chǎn)各工序的控制、人員、設(shè)備、環(huán)境的管理等。3. 職責(zé)3.1生產(chǎn)部：依據(jù)客戶訂貨及核算結(jié)果制訂生產(chǎn)計(jì)劃，并依據(jù)計(jì)劃組織生產(chǎn)，生產(chǎn)進(jìn)度、作業(yè)工序、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；車間員工負(fù)責(zé)自檢和不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離，

5、生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和管理。3.2技術(shù)部：制訂配方、配料單文件。3.3質(zhì)檢部：原料、包材及各工序間的半成品、成品的檢驗(yàn)，并收集及分析質(zhì)量情況。3.4倉(cāng)庫(kù)：原料、包材倉(cāng)庫(kù)提供生產(chǎn)所需的物料，成品倉(cāng)庫(kù)對(duì)所有成品入庫(kù)、出庫(kù)。4. 作業(yè)內(nèi)容4.1生產(chǎn)工藝流程：見附件。4.2生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)部依據(jù)銷售部訂貨單跟蹤表進(jìn)行核算；生產(chǎn)核算員依據(jù)倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)存數(shù)量分別進(jìn)行包材、原料核算，對(duì)差缺物量填寫購(gòu)物申請(qǐng)單，報(bào)總經(jīng)理審批后交供應(yīng)部采購(gòu)；供應(yīng)部接購(gòu)物申請(qǐng)單后及時(shí)采購(gòu)，并確定所缺物料到位時(shí)間；生產(chǎn)排單員依據(jù)核算結(jié)果和采購(gòu)結(jié)果，并結(jié)合生產(chǎn)進(jìn)度和生產(chǎn)能力進(jìn)行排單，在排單中出現(xiàn)不飽和、過(guò)飽和情況則上報(bào)；生產(chǎn)排單員每日將次日

6、各車間生產(chǎn)計(jì)劃形成生產(chǎn)指令報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)審批后再下到各生產(chǎn)車間，備分給質(zhì)檢部；各生產(chǎn)車間主管依據(jù)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保高質(zhì)、高效完成生產(chǎn)任務(wù)。4.3生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃需要調(diào)整時(shí)，在生產(chǎn)指令的“備注”處填寫調(diào)整原因：a) 物料供應(yīng)不足：采購(gòu)人員應(yīng)時(shí)常復(fù)核購(gòu)物申請(qǐng)單，及時(shí)催促供應(yīng)商按期供貨，如物料不足，在物料“交貨期”前一天，尚未得到供應(yīng)商明確答復(fù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部；物料檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給生產(chǎn)部（包括不良情況），以便調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。b) 半成品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題影響正常生產(chǎn)：生產(chǎn)部部長(zhǎng)組織相關(guān)部門人員開會(huì)，討論解決方案。c) 設(shè)備故障影響生產(chǎn)：生產(chǎn)車間人員填寫設(shè)備維修單，檢

7、修人員及時(shí)排除，并將情況反饋給生產(chǎn)主管。d) 客戶追加訂單時(shí)，銷售部與生產(chǎn)部協(xié)商，確定是否能如期交貨；如生產(chǎn)安排確實(shí)無(wú)法如期交貨，由銷售部與客戶協(xié)商，修改交期。4.4生產(chǎn)進(jìn)度控制 各生產(chǎn)車間主管依據(jù)各車間生產(chǎn)指令確定的生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施安排生產(chǎn)。若出現(xiàn)異常情況不能及時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)要及時(shí)上報(bào)，并在生產(chǎn)報(bào)表上注明原因，如不能按期交貨則提前通知銷售部，并說(shuō)明原因。4.5工序控制 依附件生產(chǎn)工藝流程圖和產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行生產(chǎn)。4.5.1領(lǐng)料：生產(chǎn)配料人員依據(jù)生產(chǎn)指令和配料單領(lǐng)取原料，稱料時(shí)必須兩個(gè)人稱量、復(fù)核，并及時(shí)在配料單上做好詳細(xì)記錄。4.5.2乳化：生產(chǎn)配料人員依據(jù)配料單上的配料操作工藝進(jìn)行乳化生

8、產(chǎn)，并及時(shí)填寫配料單；乳化完畢后對(duì)配制出的半成品進(jìn)行報(bào)檢，檢驗(yàn)合格放料；操作完畢后必須對(duì)所有生產(chǎn)用具進(jìn)行清洗、消毒。乳化車間主管負(fù)責(zé)調(diào)動(dòng)配料人員、配料設(shè)備進(jìn)行配制生產(chǎn)，確保高質(zhì)、高效完成生產(chǎn)任務(wù)；并及時(shí)填寫配料車間生產(chǎn)報(bào)表交半成品倉(cāng)對(duì)料體簽收。4.5.3靜置：配料人員放料后置于已消毒好的放料桶中密封、靜置，同時(shí)檢驗(yàn)員抽樣進(jìn)行微生物檢測(cè)，一般48小時(shí)后出檢驗(yàn)報(bào)告，合格后方可用于灌裝。4.5.4包材領(lǐng)用消毒：包材倉(cāng)庫(kù)依據(jù)生產(chǎn)工單配發(fā)包材，生產(chǎn)車間依據(jù)生產(chǎn)工單接收包材，并對(duì)包材進(jìn)行清洗、消毒、噴碼等預(yù)處理。 4.5.5灌裝：生產(chǎn)灌裝人員依據(jù)生產(chǎn)工單進(jìn)行灌裝生產(chǎn)，灌裝班長(zhǎng)負(fù)責(zé)調(diào)動(dòng)灌裝人員、灌裝設(shè)備進(jìn)行

9、生產(chǎn)，確保高質(zhì)、高效完成灌裝任務(wù)；并及時(shí)填寫灌裝車間生產(chǎn)報(bào)表交包裝間對(duì)所灌裝半成品簽收。4.5.6包裝：生產(chǎn)包裝人員依據(jù)生產(chǎn)工單進(jìn)行包裝生產(chǎn)，包裝班長(zhǎng)負(fù)責(zé)調(diào)動(dòng)包裝人員、包裝設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，確保高質(zhì)、高效完成包裝任務(wù)；并及時(shí)填寫包裝車間生產(chǎn)報(bào)表交成品倉(cāng)對(duì)包裝成品簽收。4.5.7成品入庫(kù)：對(duì)包裝人員填寫的成品進(jìn)倉(cāng)單及對(duì)應(yīng)包裝成品進(jìn)行驗(yàn)收，成品倉(cāng)管在成品進(jìn)倉(cāng)單上簽字確認(rèn)。4.6產(chǎn)品質(zhì)量控制a) 質(zhì)檢部、車間各工序生產(chǎn)人員，根據(jù)相關(guān)控制文件對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和抽檢。b) 質(zhì)檢員對(duì)各生產(chǎn)工序的質(zhì)量狀況進(jìn)行巡檢，當(dāng)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)工序作業(yè)不合格時(shí)，質(zhì)檢員應(yīng)提醒該工序生產(chǎn)人員改善及糾正。5. 生產(chǎn)

10、人員的要求5.1生產(chǎn)人員應(yīng)按崗位職責(zé)、產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)、衛(wèi)生管理制度等文件接受培訓(xùn)，考核合格后方能上崗。5.2各職能部門、車間主管監(jiān)督生產(chǎn)人員按以上的文件作業(yè)。5.3員工需持有“健康證”、“衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證” 上崗。6.生產(chǎn)設(shè)備、儀器的管理：詳見設(shè)備、儀器管理程序7.相關(guān)文件7.1崗位職責(zé)7.2設(shè)備、儀器管理程序7.3產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)7.4衛(wèi)生管理制度8.質(zhì)量記錄8.1生產(chǎn)指令 8.2購(gòu)物申請(qǐng)單 8.3設(shè)備維修單 8.4配料單8.5配料車間生產(chǎn)報(bào)表 8.6灌裝車間生產(chǎn)報(bào)表 8.7包裝車間生產(chǎn)報(bào)表8.8成品進(jìn)倉(cāng)單生產(chǎn)工藝流程圖附件生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)包裝材料水處理領(lǐng)瓶領(lǐng)原料噴碼配料消毒乳化靜置灌裝包裝入

11、庫(kù)編制/日期： 審批/日期：文件狀態(tài)：生產(chǎn)批號(hào)管理版本號(hào)A0分發(fā)部門代碼06文件編號(hào)06-M02-004-A0實(shí)施日期修改日期編制審核批準(zhǔn)1目的建立生產(chǎn)批號(hào)的管理， 用以追溯和審查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。2范圍適用于公司一個(gè)批量產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程。3責(zé)任3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本文件的制定、修改，負(fù)責(zé)生產(chǎn)批號(hào)的編制。3.2生產(chǎn)車間班長(zhǎng)負(fù)責(zé)生產(chǎn)批號(hào)管理的實(shí)施。3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)批號(hào)編制與管理的確認(rèn)。4內(nèi)容4.1生產(chǎn)批號(hào)的定義：在一定生產(chǎn)周期經(jīng)過(guò)一系列加工過(guò)程所制得的質(zhì)量均一的一組產(chǎn)品定為一個(gè)批量。 一個(gè)批量的產(chǎn)品，編為一個(gè)批號(hào)。 因此批號(hào)是指專一識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。 用以追溯和審查該批產(chǎn)品生產(chǎn)歷

12、史。4.2按生產(chǎn)批號(hào)編制標(biāo)準(zhǔn)編制產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)。4.2.1生產(chǎn)批號(hào)的編制方法4.2.1.1配制后形成的半成品,其物料批號(hào)編制規(guī)則為：生產(chǎn)日期+鍋次+車間代碼。4.2.1.2灌裝半成品、成品批號(hào)（按生產(chǎn)批次）編制規(guī)則：生產(chǎn)日期+鍋次+車間代碼4.2.1.3灌裝半成品、成品批號(hào)（按客戶要求日期碼）編制規(guī)則：生產(chǎn)日期（實(shí)際），凡以生產(chǎn)日期編制批號(hào)的，質(zhì)檢部要備案相應(yīng)生產(chǎn)批次的批號(hào)。4.3生產(chǎn)車間對(duì)所有原料、原材料的來(lái)料批號(hào)（即物料批號(hào)）及所生產(chǎn)半成品的批號(hào)、生產(chǎn)成品的批號(hào)要嚴(yán)格記錄在與生產(chǎn)有關(guān)的記錄中。5記錄生產(chǎn)批號(hào)備案記錄 文件狀態(tài)：生產(chǎn)廢棄物的管理版本號(hào)A0分發(fā)部門代碼06文件編號(hào)06-M06-

13、011-A0實(shí)施日期修改日期編制審核批準(zhǔn)1目的規(guī)范生產(chǎn)廢棄物的處理方法，保證生產(chǎn)車間內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生的凈化標(biāo)準(zhǔn)。2范圍適用于公司生產(chǎn)車間內(nèi)所有生產(chǎn)廢棄物的管理。3責(zé)任3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本文件的制定、修改。3.2生產(chǎn)車間生產(chǎn)人員按本文件的相關(guān)規(guī)定處理廢棄物，生產(chǎn)車間班長(zhǎng)監(jiān)督本文件的執(zhí)行。4內(nèi)容4.1廢棄物的種類4.1.1生產(chǎn)工藝中產(chǎn)生的廢棄物：水、工作液。4.1.2生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物：布碎、廢紙、膠袋、使用后的手套、不可重復(fù)使用的物件、容器、 衛(wèi)生清潔工具上廢棄的材料，廢棄的零配件，破損的玻璃器皿。4.2管理方法4.2.1流動(dòng)的廢棄物：4.2.1.1流動(dòng)水可直接排入下水管道。4.2.2.2無(wú)毒無(wú)害的

14、工作液符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的可直接排入下水管道，對(duì)下水管材有腐蝕作用的工作液，應(yīng)先稀釋至安全濃度后排入下水道。4.2.2.3帶菌的溶液，應(yīng)用0.5新潔爾滅溶液消毒液作用24小時(shí)后排入下水管道。4.2.2不可流動(dòng)的廢棄物4.2.2.1潔凈區(qū)產(chǎn)生的無(wú)毒廢棄物裝入不可重復(fù)使用的容器內(nèi)（塑料袋），由操作者按潔凈區(qū)人物流管理程序從潔凈區(qū)送到一般生產(chǎn)區(qū)，由一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清理員放到生產(chǎn)區(qū)外的垃圾箱內(nèi)。4.2.2.2一般工作區(qū)產(chǎn)生的無(wú)毒廢棄物，裝入袋內(nèi)，由衛(wèi)生清理員按一般生產(chǎn)區(qū)人物流管理程序放到生產(chǎn)區(qū)外的垃圾箱內(nèi)。4.2.2.3廢棄的零配件，單獨(dú)放在廢棄物袋內(nèi)由班長(zhǎng)送到維修部門處理。4.2.3廢棄物從潔凈區(qū)轉(zhuǎn)移到一般生產(chǎn)區(qū)的時(shí)間規(guī)定4.2.3.1潔凈區(qū)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢