一次性醫(yī)療用品、消毒器械與消毒劑的使用管理制度.doc
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1、一次性醫(yī)療用品、消毒器械與消毒劑的使用管理制度(一)一次性使用醫(yī)療用品的使用管理制度一次性使用醫(yī)療用品,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期的一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。1、根據(jù)規(guī)范化管理要求,采購渠道原則為指定的部門,禁止從非法渠道采購醫(yī)療器械.2、直接從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應索取生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品批準文號、營業(yè)執(zhí)照、該批產(chǎn)品的檢驗報告單、產(chǎn)品合格證)、銷售人員的合法身份。3、建立無菌器械采購的索證驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄.索證驗收記錄至少應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)
2、量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等.按照記錄應追查到每批無菌器械的進貨來源.4、器械到貨后應在24小時內(nèi)驗收,驗收人員應在記錄上簽名。5、驗收或使用過程中若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、表示不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換;若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用封存,并及時報告藥品監(jiān)督局予以處理。6.儲存一次性無菌器械的場所應陰涼干燥、通風良好,并每月打掃,保持清潔衛(wèi)生。7、應定期檢查在庫的無菌器械的有效期和質(zhì)量情況發(fā)現(xiàn)疑問及時處理并有記錄。8、凡使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求,一次性注射器具應當一人一用一滅菌,凡接觸皮膚黏膜的器械和用品必須達到
3、消毒要求.9、建立無菌器械使用后的銷毀制度.凡使用的一次性醫(yī)療用品,應當消毒并做毀形處理,能夠焚燒的,應當及時焚燒。并做好記錄.10、一次性醫(yī)療廢物的暫時儲存,應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所,并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜及預防兒童基礎的安全措施。11、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良監(jiān)測中心和衛(wèi)生行政部門。(二)消毒劑使用管理制度1、醫(yī)院感染管理委員會和醫(yī)院藥事委員會對全院消毒劑的購入和使用進行監(jiān)督管理,具體由醫(yī)院感染管理科和藥劑科負責組織實施。2、醫(yī)院感染管理科根據(jù)醫(yī)療用品消毒要求提出醫(yī)院消毒制劑的種類申
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