藥品驗收管理制度.doc
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1、。藥品驗收管理制度1、 所有藥品必須經(jīng)過驗收合格方可入庫、銷售,購進(jìn)藥品驗收工作由藥房驗收員負(fù)責(zé)。 2、驗收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進(jìn)記錄,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。 3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時內(nèi)驗收完畢。 4、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查; 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意
2、事項以及貯藏條件等; 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證; 驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識“OTC”字樣; 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號; 驗收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)
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- 藥品 驗收 管理制度