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1、制藥質(zhì)量方針和質(zhì)量目標1 目的與范圍 統(tǒng)一全體員工的質(zhì)量意識，并在此方針的指導下,完成公司的質(zhì)量目標。公司所有員工目標的管理.2 職責 公司所有員工在各級領導管理下負責實施,質(zhì)量保證部監(jiān)督實施。3 總則3。1公司是藥品的專業(yè)制造企業(yè)，藥品質(zhì)量關系到大眾健康，為社會大眾提供高質(zhì)量的合格藥品，是公司質(zhì)量管理工作的最高準則。3。2制定質(zhì)量方針，目的就是統(tǒng)一全體員工的質(zhì)量意識，并在此方針的指導下，完成公司的質(zhì)量目標。4 公司的質(zhì)量方針4。1 公司始終以“質(zhì)量第一、用戶至上”為宗旨，不斷樹立全體員工的質(zhì)量意識,建立了一套完善的質(zhì)量管理體系，嚴格按照國家GMP標準組織生產(chǎn)和經(jīng)營！4。2 以“質(zhì)量求生存，誠

2、信謀發(fā)展”，持之以恒,開拓進取!4.3 生產(chǎn)企業(yè)為質(zhì)量的第一責任人，我們的每位員工要用心做好每一個產(chǎn)品！4.4 說明： 1）本公司要以嚴謹、嚴格、規(guī)范的經(jīng)營態(tài)度,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力。 2）本方針與公司的總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 3）本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架,公司和質(zhì)量有關的部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標。 4）各級領導將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、操作等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5 公司的質(zhì)量目標5.1 研發(fā)部門：確保研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量可控、工藝穩(wěn)定。5.2 生產(chǎn)部門:出廠產(chǎn)品合格率100。5。3 銷售部門：保證產(chǎn)品銷售

3、渠道暢通，保證業(yè)務單位有合法資質(zhì)。5.4 采購部門：保證采購的物料質(zhì)量符合要求。5.5 運輸部門：藥品在運輸過程中不受污染，符合藥品貯藏條件。5。6 倉貯部門：藥品貯存符合藥品貯藏條件。6 職責6.1總經(jīng)理 1）批準公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 2）確保在相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，并為實現(xiàn)目標提供必要的資源。6.2 質(zhì)量受權人及各部門主管 1）宣傳、貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并指導、檢查、監(jiān)督落實公司質(zhì)量目標的實施情況。 2）指導并批準所主管的部門制定的質(zhì)量目標，并檢查監(jiān)督目標的完成情況。6。3 公司各部門 必須認真宣傳、貫徹公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，落實相關事項，并根據(jù)各部門的崗位職責和管理范圍

4、，制定相應的質(zhì)量目標，保證公司總體目標的實現(xiàn)。7 質(zhì)量目標實施流程7。1 顧客滿意度：每年由管理者代表根據(jù)銷售部調(diào)查后得出統(tǒng)計得出結論.7.2 分目標 1）產(chǎn)品改進項目和工藝改進項目：由生產(chǎn)部負責統(tǒng)計. 2）過程產(chǎn)品關鍵質(zhì)量點一次交驗合格率:由生產(chǎn)部負責統(tǒng)計. 3）準時交貨率：由銷售部負責統(tǒng)計。 4）顧客投訴及退貨次數(shù)：由銷售部負責統(tǒng)計。 5）工序巡檢合格率：工序巡檢員將計算結果記錄在每天的工序巡檢記錄中.由質(zhì)量部負責統(tǒng)計。 6）生產(chǎn)計劃完成率：由生產(chǎn)部負責統(tǒng)計。 7）因交貨期遭顧客投訴次數(shù):由質(zhì)量部質(zhì)保中心負責統(tǒng)計。 8)因包裝質(zhì)量問題遭顧客投訴次數(shù):由質(zhì)量部質(zhì)保中心負責統(tǒng)計. 9)進貨檢查合格率：由質(zhì)量部質(zhì)控中心負責統(tǒng)計。 10）物資準時到貨率:由生產(chǎn)部負責統(tǒng)計。 11）新產(chǎn)品注冊數(shù)：由技術部負責統(tǒng)計。同時統(tǒng)計申報文件及辦理手續(xù)一次通過率。 12）質(zhì)量改進率：由質(zhì)量部負責統(tǒng)計。 13）人員受培訓率：由辦公室主任負責統(tǒng)計。7。3 如發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計值低于目標值,管理者代表應適時要求有關部門采取改進、糾正和預防措施。